SGS Germany GmbH aus Hamburg auf der MEDICA 2021 in Düsseldorf -- COMPAMED Messe
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SGS Germany GmbH

Heidenkampsweg 99, 20097 Hamburg
Deutschland
Telefon +49 89 787475133, +49 173 3729353
cqe@sgs.com

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Bayern Innovativ GmbH

Hallenplan

MEDICA 2021 Hallenplan (Halle 3): Stand D74

Geländeplan

MEDICA 2021 Geländeplan: Halle 3

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.16  Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Unsere Produkte

Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Serviceleistungen für elektrische und elektronische Produkte

Im Bereich elektromedizinische Geräte sind Sie auf zuverlässige Lieferanten und Partner angewiesen, um Ihre Zielmärkte zu erreichen. Wir besitzen spezialisiertes Branchenwissen und verfügen über weitreichende Markterfahrung, so dass Sie sich darauf verlassen können, dass Sie überall auf der Welt die gesetzlichen und behördlichen Vorschriften erfüllen. Wir bieten individuelle Prüf- und Auditpakete an, damit Sie die Einhaltung der Anforderungen mehrerer Zielmärkte gleichzeitig sicherstellen können.

Unser Portfolio für elektromedizinische Geräte umfasst folgende Leistungen:

Prüfungen

Abgedeckt sind alle EU- und internationalen Produktsicherheitsverordnungen, US NRTL, Standards Council of Canada, EMC (IEC/EN 60601-1-2 und IEC/EN 61326 Serie einschließlich CB), Funktionssicherheit, drahtlose Geräte, Akkus, eingeschränkt nutzbare Substanzen, Verpackung und Produktsicherheit medizinischer Diagnose-Röntgengeräte.

Vorab-Prüfungen

Während der Produktentwicklungsphase mit Beurteilung der Aktivitäten im Bereich Risikomanagement, Software-Lebenszyklus und Usability.

Zertifizierung

Nach allen einschlägigen ISO-Standards (13485, 9001 und 14001), den wichtigen EU-Richtlinien für Medizinprodukte (93/42/EEG und 98/79/EG sowie weitere EG-Richtlinien), US 510(k) Support Services, US FDA Site Inspections, JPAL usw.

Schulungen

Verordnungen, Standards und Prüfverfahren für medizinische Geräte

Sonstige Serviceleistungen

Beurteilung der Biokompatibilität, Audits, klinische Versuche, Hygieneprüfung, mikrobiologische Analyse von Produkten, Produktkontrolle zur Feststellung etwaiger toxischer Rückstände und Fehleranalyse zur Identifizierung der Fehlerursache bei Funktionsstörungen aller Art bei aktiven und passiven Medizinprodukten.

Unser internationales Netzwerk von Experten und Prüflaboren ermöglicht Ihnen jederzeit den Zugang zum gesamten Spektrum bewährter SGS Serviceleistungen in Ihrer Produktionsregion und in der Nähe aller großen Medizinmärkte.

Unabhängig von Projektgröße und Anzahl der Zielmärkte verbessern wir die Effizienz und den Nutzen Ihrer betrieblichen Abläufe. Dabei kommen uns unsere internationale Präsenz, das breite Spektrum an Akkreditierungen, Ressourcen und weltweiter Expertise zugute.

Ihr individuelles Paket für SGS Serviceleistungen für elektromedizinische Geräte ist nur einen Klick entfernt.

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Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Audit, Zertifizierung & Verifizierung

Auf dem heutigen Wettbewerbsmarkt ist es unumgänglich, sicherzustellen, dass Ihre Produkte und Leistungen den komplexen Marktbedingungen, den nationalen und internationalen Standards und den individuellen Anforderungen der Kunden entsprechen.

Die Audit-, Zertifizierungs- und Verifizierungsleistungen von SGS sind auf dem Markt als Maßstab für Qualitätssicherung bekannt und wir geben Ihnen das nötige Vertrauen, neue Märkte zu erschließen und neue Geschäfte aufzubauen.

Unsere Audit-, Zertifizierungs- und Verifizierungsleistungen decken die gesamte Wertschöpfungskette ab, von der Produktzertifizierung bis hin zur Zertifizierung von Prozessen, Organisationen, Leistungen und Systemen. Wir bei SGS haben weltweit die Fachleute für jede Branche und jeden Sektor, ganz gleich, an welchem Ort Sie tätig sind. Wir bieten erweiterte Testanlagen, die schnelle Antworten liefern, und Zusatzleistungen, die Mehrwert schaffen, z.B. technische Unterstützung.

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Über uns

Firmenporträt

Unser Engagement für die Gesellschaft ermöglicht eine bessere, sicherere und vernetztere Welt.
 
Unabhängig davon, wo Sie Ihren Sitz haben und in welcher Branche Sie tätig sind, Sie können darauf bauen, dass unsere internationalen Expertenteams Ihnen spezielle Unternehmenslösungen zur Verfügung stellen, um Ihr Geschäft schneller, einfacher und effizienter zu gestalten.

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um unabhängige Dienstleistungen zu erbringen, die Ihnen helfen werden, den Betrieb zu verbessern, Risiken zu reduzieren und intelligente Lösungen zu entwickeln.