Yourgene Health plc

Die COVID-19-Pandemie ist eine anhaltende globale Pandemie. COVID-19 (auch als Coronavirus bezeichnet) wird durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht. Coronaviren sind umhüllte RNA-Viren. Sie sind Namen als solche aufgrund der Spike-Proteine, die aus ihrer Oberfläche herausragen. SARS-CoV-2 ist eines von insgesamt 7 Coronaviren, die häufig Menschen infizieren, und gehört zu den 5 Beta-Coronaviren.

Es zeigte sich, dass genauere Tests erforderlich waren, um die mit COVID-19 infizierten Personen korrekt zu identifizieren. Yourgene Health hat einen hochpräzisen* Clarigene ® SARS-CoV-2-Test entwickelt. Dies ist derzeit nur für Forschungszwecke verfügbar. Ab sofort ist auch ein CE-IVD-Kit erhältlich .

Hauptmerkmale:
Schnelle Bearbeitungszeit nach der RNA-Extraktion.
Hohe Genauigkeit mit 100 % Spezifität*
Humane RNase P-Kontrolle, die als echte RNA-Kontrolle entwickelt wurde, um niedrige falsch-negative Ergebnisse zu gewährleisten
Der Assay verwendet ein N-Gen-Target, das SARS-CoV-2-spezifisch ist, sodass keine Kreuzreaktivität mit anderen Coronaviren besteht
Kit enthält Mastermix, ROX, Primer und Sonden
Kompatibel mit RNA, die aus Nasen-Rachen-Abstrichen extrahiert wurde
Assay kann leicht an einen automatischen Workflow angepasst werden
RUO-Kit enthält Reagenzien für 96 Proben
Kompatibel mit qPCR-Geräten wie Roche LightCycler, ABI 7500 und Quantstudio

GERADE GESTARTET!!!
Die Einführung der IONA ® Nx NiPt Workflow (IONA ® nx), Yourgen der neuen , innovativen NiPt Workflow, läuft auf der Illumina Nextseq 550 Dx - Plattform.



Warum unterscheidet sich IONA ® Nx von vielen anderen NIPT-Lösungen auf dem Markt?:

Flexibel & schnell: Automatisierte (2 Tage) und manuelle (3 Tage) Workflows verfügbar
Skalierbar: Läufe mit geringem bis hohem Volumen (16 bis 48 Proben pro Lauf)
Kostengünstig: geringerer Kapitalbedarf und höhere Effizienz bei der Sequenzierung
Innovativ: Schritt zur Anreicherung der fetalen Fraktion mit dem Yourgene QS250-Instrument, der die fetale Fraktion um x2 . erhöht
Qualität: CE-IVD
Hohe Leistung: >99,99% genau

Flexibel und dennoch kontrolliert; Bioinformatik-Softwareplattform für medizinische Zwecke, die Anwendungsvielfalt ermöglicht 


Die Yourgene Flex ™ Analysesoftware wurde entwickelt, um auf der exzellenten Bioinformatik-Technologie und dem Fachwissen der IONA ®  Software aufzubauen . Yourgene Flex ™ist ein modulares Next-Generation Sequencing (NGS)-Analyse-Framework, das erstklassige Bioinformatik-Pipelines nutzt, um qualitativ hochwertige, robuste und dennoch flexible NGS-Analyselösungen anzubieten. Ermöglichung der Unterstützung unserer In-vitro-  Diagnostik (IVD)-Produktentwicklungspartnerschaften und Forschungskooperationen mit wichtigen Akteuren der Branche durch Yourgene . Die Yourgene Flex ™ -Analysesoftware wird auch intern bereitgestellt, um unsere eigene interne
Produktentwicklungspipeline im gesamten Reproduktionsgesundheits- und Onkologie-Portfolio zu unterstützen.

Yourgen Flex ™ Analyse - Software: Die
wichtigsten Funktionen

Das Flex ™ -Framework enthält wichtige Softwarekomponenten, die komplexe Sequenzierungsdaten lesen, filtern, analysieren und rigoros überprüfen und einen maßgeschneiderten klinischen Testbericht erstellen, der für einen Kliniker klar und einfach zu interpretieren ist
Für die Analyse der Sequenzierungsdaten ist kein eigenes Bioinformatik-Know-how erforderlich
Ein einzigartiges, rekonfigurierbares, medizinisches NGS IVD-Analyse-Software-Framework
Der gesamte Code wurde innerhalb eines vollständig validierten, risikogesteuerten Prozesses entwickelt
Der modulare Ansatz ermöglicht die Wiederverwendung von validierten Kernmodulen und bei Bedarf auch die Entwicklung vollständig maßgeschneiderter Routinen
Das modulare Design von Yourgene Flex ™ wird es Kunden ermöglichen, in Zukunft mehrere verschiedene Tests auf einer einzigen Plattform durchzuführen
Alle Elemente der Software werden nach dem international anerkannten Standard ISO/IEC 62304 entwickelt, um die höchste Qualität medizinischer Software zu gewährleisten, die auch alle zukünftigen Zulassungsanträge für IVD unterstützt
Um mehr über Yourgene Flex ™ zu erfahren und wie es zur Unterstützung Ihrer NGS-Assay-Entwicklung verwendet werden kann, senden Sie bitte eine E-Mail an partners@yourgene-health.com