SAMAPLAST AG aus St. Margrethen auf der COMPAMED 2021 in Düsseldorf -- COMPAMED Messe
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SAMAPLAST AG

Neugrütstr. 3, 9430 St. Margrethen
Schweiz
Telefon +41 71 74727-27
Fax +41 71 74727-10
info@samaplast.ch

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Hallenplan

COMPAMED 2021 Hallenplan (Halle 14): Stand B04

Geländeplan

COMPAMED 2021 Geländeplan: Halle 14

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 03  Dienstleistungen
  • 03.08  Sterilisation

Unsere Produkte

Produktkategorie: Sterilisation

Reinraum

Produktion ohne Nebengeräusche

Klinisch reine Produkte – eine Notwendigkeit für viele Bereiche. Dafür haben wir bei Samaplast zwei Reinräume eingerichtet, in denen wir diese Produkte herstellen und deren Nachfolgeoperationen durchführen. Und zwar in der erforderlichen Qualität und Güte. Darauf dürfen Sie vertrauen.

2 Reinräume
GMP-konform
ISO-Klasse 7 (in operation) nach EN ISO 14644

Produkte
Medizinalteile
Implantate
Instrumente

Nachfolgeoperationen
Laserbeschriftung
Ultraschallschweissen
mechanische Bearbeitung
Baugruppenmontage
Tempern (auch unter Stickstoffatmosphäre)
Endverpacken etc.

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Produktkategorie: Sterilisation

Monitoring

Monitoring – ein Muss
Damit die Herstellung und Weiterbearbeitung nachweislich unter den geforderten Parametern stattfindet, haben wir bei Samaplast ein permanentes Monitoring-System aufgebaut, das die einzelnen Parameter lückenlos dokumentiert. So halten wir die Herstellvorschriften (Device Master Record etc.) penibel genau ein und garantieren umfassende und lückenlose Hygiene-Massnahmen.
 
Um den hohen Qualitätslevel permanent zu erfüllen, haben wir ein weiteres Monitoring, das Hygiene-Monitoring (mikrobiologisches Monitoring), umgesetzt. So können Sie sicher sein, dass wir alle Hygieneanforderungen und -vorschriften im Griff haben.

Parameter
Partikelkonzentration
Druckdifferenz
Temperatur
Luftfeuchte
Strömungsgeschwindigkeit

Monitoring-System
Validierung gemäss GAMP
entspricht den Anforderungen des 21 CFR Part 11

Hygiene-Monitoring
Einhaltung der Luft- und Oberflächenkeimzahl (Abklatschtest)
mirkobiologische Kontamination der Medizinprodukte (Bioburden)

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Produktkategorie: Sterilisation

Reinigung

 Reinemachen mit Reinstwasser
Wir stellen jedoch nicht alle Produkte im Reinraum her, sondern produzieren auch ausserhalb. Trotzdem müssen diese Produkte am Schluss ebenfalls rein sein. Wie wir das erreichen? Mit unserer Reinstwasser-Waschmaschine Hamo-T21, die über eine Schleuse den produzierenden Schmutzbereich mit dem Reinraum verbindet.
 
Zusätzlich zu unserer Reinstwasser-Waschmaschine verfügen wir über eine Wasseraufbereitungsanlage, mit der wir HPW-Wasser (Highly Purified Water) gemäss Eur. Pharm. aufbereiten. Dieses Wasser benötigen wir für die Speisung unserer Waschmaschine. Auch dieser Prozess ist – selbstverständlich – optimiert und validiert.

Reinstwasser-Waschmaschine
Reinigen
Spülen
Trocknen (Warmlufttrocknung) von Teilen der Medizinaltechnik ab einer Größe von 0,8 x 4 mm

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Über uns

Firmenporträt

Qualität - Teil unseres Jobs

Hochwertigste Kunststoffprodukte und Samaplast – das gehört untrennbar zusammen. Und zwar seit über 50 Jahren. Was wir an unserem Standort in St. Margrethen/SG produzieren? Kunststoffspritzgussteile, Medizinalteile und Implantate. In allerhöchster Güte.

Zukunft ist heute. Gemeinsam.

Wir stellen uns ihr. Wir, das ist das Team von Samaplast, einem kunststoffverarbeitenden Unternehmen mit Sitz in St. Margrethen in der Schweiz. Seit mehr als fünf Jahrzehnten in Familienbesitz legen wir grössten Wert auf Kompetenz, Präzision, Verlässlichkeit und Fairness. Diese Stärken entstehen durch den Einsatz jedes Einzelnen. Wir dürfen uns verlassen. Auf unsere Mitarbeitenden.