Azure Biotech Inc. aus Houston, TX auf der MEDICA 2021 in Düsseldorf -- COMPAMED Messe
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Azure Biotech Inc.

P.O. Box NA, 77081 Houston, TX
5250, Gulfton St. Ste 2c, 77081 Houston, TX
USA
Telefon +1 713 5615529
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Messe Düsseldorf North America

Hallenplan

MEDICA 2021 Hallenplan (Halle 3): Stand D45-1

Geländeplan

MEDICA 2021 Geländeplan: Halle 3

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 03  Diagnostika
  • 03.02  Immunochemie / Immunologie
  • 03.02.02  Diagnose-Schnelltests

Unsere Produkte

Produktkategorie: Diagnose-Schnelltests

Assure COVID-19 IgG/IgM-Schnelltestgerät

Die Assure COVID-19 IgG/IgM-Schnelltestvorrichtung ist ein chromatographischer Schnelltest für den qualitativen Nachweis und die Differenzierung von IgM- und IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in menschlichem venösem Vollblut (Natrium-EDTA), Serum, Plasma (Natrium-EDTA) und Fingerstichproben-Vollblut. Die Assure COVID-19 IgG/IgM-Schnelltestvorrichtung ist für die Verwendung als Hilfsmittel zur Identifizierung von Personen mit einer adaptiven Immunreaktion auf SARS-CoV-2 bestimmt, was auf eine kürzliche oder frühere Infektion hinweist. Derzeit ist nicht bekannt, wie lange die Antikörper nach der Infektion bestehen bleiben und ob das Vorhandensein von Antikörpern eine schützende Immunität verleiht. Die Assure COVID-19 IgG/IgM-Schnelltestvorrichtung sollte nicht zur Diagnose einer akuten SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.

Die Verwendung dieses Tests mit allen zugelassenen Probentypen ist auf Laboratorien beschränkt, die nach den Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. 263a, zertifiziert sind und die Anforderungen für die Durchführung von Tests mittlerer oder hoher Komplexität erfüllen.

Dieser Test ist auch für die Verwendung mit Vollblutproben aus Fingerstichproben am Point of Care (POC) zugelassen, d. h. in Einrichtungen der Patientenversorgung, die unter einem CLIA-Zertifikat für eine Ausnahmegenehmigung, einem Konformitätszertifikat oder einem Akkreditierungszertifikat arbeiten.


Warnung
Dieser Test wurde nicht von der FDA freigegeben oder zugelassen;
Dieser Test wurde von der FDA im Rahmen einer EUA zur Verwendung durch autorisierte Labors zugelassen;
Dieser Test wurde nur für das Vorhandensein von IgM- und IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Krankheitserreger.
Dieser Test wird nur für die Dauer der Erklärung genehmigt, dass Umstände vorliegen, die die Genehmigung der Notfallverwendung von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Abschnitt 564(b)(1) des Gesetzes, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), rechtfertigen, sofern die Genehmigung nicht früher beendet oder widerrufen wird.
Positive Ergebnisse können auf eine frühere oder gegenwärtige Infektion mit Nicht-SARS-CoV-2-Coronavirus-Stämmen zurückzuführen sein, z. B. Coronavirus HKU1, NL63, OC43 oder 229E.
Dieses Produkt ist für den professionellen Gebrauch und nicht für den Heimgebrauch bestimmt.
Nicht für das Screening von Spenderblut geeignet.

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Produktkategorie: Diagnose-Schnelltests

Digitaler Schwangerschaftstest

- Über 99% Genauigkeit beim Nachweis des Schwangerschaftshormons.
- Es dauert 3 Minuten, bis die Ergebnisse vorliegen.
- Ja/Nein Ablesung

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Produktkategorie: Diagnose-Schnelltests

Hämoglobin-Messgerät

Quantitative Bestimmung von Hämoglobin und berechneter Hämatokrit in kapillarem und venösem menschlichem Vollblut.

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Über uns

Firmenporträt

Azure Biotech Inc. ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das sich auf Forschung und Entwicklung sowie auf die Produktion und den Verkauf von diagnostischen Reagenzien, POCT-Analysegeräten und biologischen Materialien spezialisiert hat.

Azure Biotech engagiert sich auch stark in der Forschung auf folgenden Gebieten: fortschrittliche Schnelldiagnosereagenzien, schnelle molekulare Diagnoseplattformen, die Entwicklung und Herstellung von Antikörpern für verschiedene Krankheiten, die Synthese kleiner molekularer Antigene und die Gentechnik. Darüber hinaus engagiert sich Azure Biotech in der Forschung und Produktion von Reagenzien für die In-vitro-Diagnostik und verwandten Produkten für POCT-Analysegeräte (z. B. Reagenzien für den schnellen Nachweis von kolloidalem Gold), der quantitativen Bestimmung von Chemilumineszenz-Immunoassay-Reagenzien und bioaktiven Materialien. Mehr als 100 Produkte in 9 Serien wurden erfolgreich entwickelt und werden derzeit vermarktet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Schwangerschaftstests, DOA-Tests, Tests für Infektionskrankheiten, Tumormarker-Tests, Herzmarker-Tests, Tests zur Lebensmittelsicherheit, biochemische Reagenzienserien, Allergietests, integrierte Instrumente und Reagenzien.

Die Produkte von Azure Biotech werden in mehr als 100 Länder und Regionen in Europa, Asien, Afrika, Ozeanien und Amerika verkauft. Insbesondere unsere Reagenzien für den Drogennachweis sind weithin bekannt und haben in einigen europäischen Ländern einen Marktanteil von mehr als 60%.


Auftrag
Unser Ziel ist es, hervorragende IVD-Gesundheitsprodukte zu liefern, die die Bedürfnisse unserer Kunden erfüllen und zur Gesundheit der gesamten Menschheit beitragen.

Azure Bio tut dies, indem es modernste Wissenschaft, innovatives Denken und zuverlässige Technologie einsetzt. In unseren Labors kommen effiziente, aber kontinuierlich überwachte und verbesserte Qualitätskontrollsysteme zum Einsatz, die sicherstellen, dass alles, was wir produzieren, uns bei der Erfüllung unserer Mission unterstützt. Azure hat die Vision, der führende Anbieter von IVD-Produkten zu sein, und in vielen Fällen rund um den Globus haben wir diese Vision erfüllt und halten sie weiterhin aufrecht.