Novacyt UK Holdings Ltd

VersaLabTM Portable ist die jüngste Ergänzung der vielseitigen VersaLabTM-Produktpalette und erweitert unsere Möglichkeiten zur Unterstützung des privaten Sektors bei der Untersuchung von Infektionskrankheiten.

Das VersaLabTM Portable ist ein schneller, leichter COVID-19-Test für unterwegs, der eine schnelle Durchführung von Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) vor Ort ermöglicht.

VersaLabTM Portable, das sich zunächst auf COVID-19 konzentriert, soll den Zugang zu erschwinglichen Tests in Gebieten erweitern, in denen die Infrastruktur für laborgestützte Tests mit Goldstandard-PCR-Ergebnissen aus optimierten Reagenzien fehlt

Das Produkt ist ein "PCR Lab-in-a-box" und wird als solches mit der gesamten Ausrüstung geliefert, die für patientennahe PCR-Tests mit Novacyts PROmate® Workflow in nicht-klinischen Umgebungen wie Büros und Arbeitsplätzen erforderlich ist

Die 8-teilige Standardausrüstung für die PROmate®- und genesig® q16-Instrumente ist übersichtlich in einem leichten Tragekoffer verpackt. Das bedeutet, dass die Tests näher am Patienten durchgeführt werden können - überall und zu jeder Zeit. Es gibt nur einen Pipettierschritt für optimale Effizienz - das spart Zeit und Geld.

PROmate® ist der einzige COVID-19-Schnelltest mit direkter PCR, der von der Technology Validation Group des Department of Health and Social Cares zugelassen wurde. Der einzigartige Arbeitsablauf von PROmate® ermöglicht es Novacyt, Patienten in weniger als 80 Minuten schnelle Ergebnisse zu liefern, was Zeit spart und das Risiko einer Infektionsausbreitung minimiert

VersaLabTM Portable stellt eine spannende Weiterentwicklung des VersaLabTM -Produktportfolios dar, das die PCR-Technologie aus dem Zentrallabor heraus und näher zum Patienten bringen soll. Unser Ziel ist es, Unternehmen und Gemeinden mit zuverlässigen und schnell verfügbaren Ergebnissen zu versorgen, um lokal begrenzte Infektionsschübe zu bewältigen oder routinemäßige, lokal begrenzte Massentests durchzuführen. VersaLabTM ist ein wichtiger Bestandteil des Instrumentariums eines jeden Landes für lokalisierte Tests und die Überwachung von COVID-19-Infektionen und bietet eine zusätzliche Unterstützung in patientennahen Testumgebungen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.novacyt.com oder senden Sie eine E-Mail an enquiries@primerdesign.co.uk.

Vollständige Workflow-Lösung zum Nachweis viraler SARS-CoV-2-RNA



PROmate® COVID-19 ist eine Komplettlösung für den qualitativen Nachweis der viralen RNA von SARS-CoV-2, die eine einfache, zeiteffiziente Untersuchung ohne Biosicherheitskabine ermöglicht.

Es umfasst die Probenvorbereitung, qPCR-Amplifikation und Analyse auf unseren genesig® q16- und q32-Instrumenten, speziell für den Nachweis von SARS-CoV-2

Mit nur einem Pipettierschritt ermöglichen die Tests ein schnelles Screening von Personen auf eine SARS-CoV-2-Infektion und unterstützen die Diagnose von COVID-19-Verdachtsfällen bei Patienten.

PROmate® ist nach wie vor der einzige von der britischen Technology Validation Group zugelassene Direct-to-PCR-Test (Polymerase-Kettenreaktion) und ermöglicht patientennahe Tests mit Ergebnissen innerhalb von 80 Minuten - einschließlich der Verarbeitung der Abstrichproben, der PCR-Einrichtung und der PCR-Laufzeit. Der innovative 1G-Test - CE-IVD PROmate® COVID-19 - identifiziert das SARS-CoV-2 ORF1ab-Target. Aufbauend auf seinem Erfolg haben wir einen Zwei-Gene-Test - CE-IVD COVID-19 2G - entwickelt, der zusätzlich das NSP16-Gen identifiziert und damit dem aufkommenden Bedarf nach gleichzeitiger Identifizierung beider Gene gerecht wird.

Die Einführung einer Lösung für den Test mit zwei Genen, die den bestehenden Test mit einem Gen ergänzt, erweitert den Anwendungsbereich der PROmate®-Option mit einer der höchsten Sensitivitäten in patientennahen Umgebungen. Da für die Durchführung der Tests kein hochqualifiziertes Personal erforderlich ist, eignet er sich ideal für nahtlose Tests bei Sport- oder Unterhaltungsveranstaltungen, in Flughäfen, auf Kreuzfahrtschiffen und in Unternehmen oder Universitäten.

Beide Tests weisen die Nukleinsäure von SARS-Cov-2 in Proben aus dem vorderen Nasen- und Rachenraum* nach, die auf trockenen Tupfern vorbereitet wurden. Mit nur einem Pipettierschritt ist der Test mühelos und ermöglicht ein zeiteffizientes Schnellscreening, das die Diagnose von COVID-19-Verdachtspatienten unterstützt.

PROmate®COVID-19 bietet eine vollständige Virusinaktivierung mit einem fertig vorbereiteten Mastermix, der eine interne Kontrolle für die Laufvalidität enthält. Das bedeutet, dass ein Labor der Kategorie 2 für den Umgang mit dem lebenden Virus nicht erforderlich ist, so dass das Risiko bei der Handhabung entfällt. Für Anwender mit oder ohne Biosicherheitskabinett der Klasse II stehen zwei separate Protokolle zur Verfügung, die je nach Arbeitsablauf völlige Flexibilität bei der Verwendung des Produkts ermöglichen.

Beide PROmate®-Workflow-Lösungen sind auch in unseren mobilen VersaLabTM-Labors verfügbar, die PCR-Tests vor Ort in kürzester Zeit durchführen und dabei die Sensitivität und Spezifität der PCR-Technologie nach dem Goldstandard nutzen

Diese vielseitigen mobilen Labore unterstützen die einfache und zugängliche Durchführung von Tests im privaten Sektor, wann und wo immer sie benötigt werden. Sie tragen dazu bei, die Erkennung und Überwachung von SARS-CoV-2 zu beschleunigen und ermöglichen die frühzeitige Erkennung von Ausbrüchen oder Hotspots.

Unsere PROmate®-Workflow-Lösung wird auch für andere Krankheitserreger wie SARS-CoV-3 und Respiratorisches Synzytialvirus (RSV) erforscht, um unsere Innovation und unser Fachwissen weiterhin zur Unterstützung der Länder bei der Aufrechterhaltung ihrer Wirtschaft und der Gesundheit der Bevölkerung bei Virusbedrohungen einzusetzen.

*Rachenproben werden nur für PROmate® COVID-19 (1 Gen) untersucht.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.novacyt.com oder senden Sie eine E-Mail mit einer Frage an enquiries@primerdesign.co.uk.

genesig® ist Novacyts bewährte Reihe von qPCR-Kits für den Erregernachweis, für Lebensmittel- und Wassertests sowie für veterinärmedizinische und landwirtschaftliche Tests.

Als Pionier auf dem Gebiet der klinischen Diagnostik haben wir in der Vergangenheit nachweislich schnell auf sich ändernde globale Gesundheitsbedürfnisse reagiert und Testlösungen für Zika-, Schweinegrippe- und Ebola-Viren angeboten. Um diese Position zu festigen, gehörten wir zu den Ersten, die auf die COVID-19-Pandemie im Jahr 2020 reagierten, indem wir ein schnelles und zuverlässiges CE-IVD-gekennzeichnetes SARS-CoV-2-Testkit bereitstellten. genesig® Real-Time-PCR COVID-19 (CE) war der erste CE-gekennzeichnete Test für die klinische Diagnose des ursprünglichen Stammes 2019 des neuartigen Coronavirus.

Seit diesem ersten Durchbruch haben wir schnell auf die sich verändernden Testanforderungen des Virus reagiert und seitdem eine Reihe von Lösungen für COVID-19 entwickelt, um die Pandemie besser zu bewältigen

Das genesig® COVID-19 Real-Time PCR-Sortiment ist ein Goldstandard-Portfolio von CE-gekennzeichneten in-vitro-diagnostischen Reverse-Transkriptase-PCR-Assays (RT-PCR) für den qualitativen Nachweis von Nukleinsäure aus SARS-CoV-2.

Unterstützt durch unser erstklassiges Überwachungsprogramm für ein umfassendes Virusmonitoring wird diese Produktreihe ständig weiterentwickelt und bringt Innovationen hervor, die sich auf die Behandlung von Patienten und die Ergebnisse der Patientenversorgung auswirken können, da unsere Kits ein Höchstmaß an Spezifität und Sensitivität aufweisen.

Mit einem stabilen Design und einer umfangreichen Datenbank mit mehr als 200 Erregern können wir unser Wissen, unsere Fähigkeiten und Fertigkeiten auf die sich ändernden Anforderungen von Wirtschaft, Industrie und Gesundheitswesen ausrichten.

Dies bedeutet, dass wir auf das Design-Know-how und die Erfahrung, die hinter der Produktreihe stehen, zurückgreifen konnten, um die Entwicklung zu drehen und die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen. Die genesig® Real-Time PCR COVID-19 (CE) Kits können Nukleinsäuren von SARS-CoV-2 in verschiedenen Probentypen nachweisen. genesig® 1-gene und 2-gene verwenden nasopharyngeale und oropharyngeale Abstriche mit Sputum; das neue genesig® 3-gene verwendet nasopharyngeale und oropharyngeale Abstriche mit Speichel. Sie bieten einen schnellen Nachweis und Ergebnisse in weniger als 3 Stunden, ohne Kompromisse bei der hohen Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit einzugehen

Die Tatsache, dass wir in der Lage sind, dieselben Technologien auf das Pandemiemanagement anzuwenden, führte zur Einführung unserer jüngsten genesig®-Produkte - der Drei-Gen-Version des COVID-19 CE IVD-Tests und COVID-19 HT 2.0, unserem Hochdurchsatz-PCR-Test der nächsten Generation für COVID-19.

Der Drei-Gene-Test, der entwickelt wurde, um den sich ändernden Testanforderungen im Zusammenhang mit SARS-CoV-2-Virusmutationen Rechnung zu tragen, ergänzt die bestehenden Ein- und Zwei-Gene-Tests des Unternehmens und demonstriert die Flexibilität und Agilität von Novacyts als Reaktion auf die sich entwickelnde COVID-19-Pandemie. Er wurde in Anerkennung der sich schnell ändernden Testanforderungen entwickelt, die durch die SARS-CoV-2-Mutationen diktiert werden, und ergänzt unsere bestehenden genesig®-Produkte, indem er eine ideale Lösung für die Anforderungen des Reisemarktes bietet.

Unser umfassendes genesig® COVID-19 Echtzeit-PCR-Portfolio ist bekannt für seine hohe Priming-Effizienz, mit genauen Kontrollen zur Bestätigung der Extraktion und der Validität des Assays sowie mit gefriergetrockneten Komponenten für den Transport bei Raumtemperatur. Die genesig-Kits sind so konzipiert, dass sie perfekt mit allen auf dem Markt erhältlichen Echtzeit-PCR-Geräten funktionieren und in weniger als drei Stunden Ergebnisse liefern

Der Erfolg unserer COVID-19-PCR-Assays beruht auf robusten Designprinzipien und unserem bioinformatischen Echtzeit-Überwachungsprogramm zur Überwachung neuer SARS-CoV-2-Genomsequenzen. Infolgedessen ist unser genesig® COVID-19-Portfolio trotz Virusmutationen äußerst präzise.