knoell Germany GmbH aus Mannheim auf der MEDICA 2021 in Düsseldorf -- COMPAMED Messe
Standverwaltung
Option auswählen

knoell Germany GmbH

Konrad-Zuse-Ring 25, 68163 Mannheim
Deutschland
Telefon +49 621 718858-0
Fax +49 621 718858-100
info@knoell.com

Kontaktdaten an Aussteller übermitteln

Übermitteln Sie dem Aussteller Ihre Kontaktdaten. Optional können Sie eine persönliche Nachricht ergänzen.

Bitte einloggen

Sie müssen angemeldet sein, um die Kontaktanfrage zu senden.

Ein Fehler ist aufgetreten

Bitte überprüfen Sie Ihre Internetverbindung oder versuchen Sie es zu einem späteren Zeitpunkt noch einmal.

Nachricht erfolgreich gesendet

Ihre Nachricht an den Aussteller wurde erfolgreich gesendet.

Hallenplan

MEDICA 2021 Hallenplan (Halle 10): Stand G32

Geländeplan

MEDICA 2021 Geländeplan: Halle 10

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.01  Analysen und Gutachten

Analysen und Gutachten

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.04  Ausbildung und Weiterbildung

Ausbildung und Weiterbildung

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.10  Beratung im Gesundheitswesen
  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.17  Sonstige medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse

Sonstige medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse

Unsere Produkte

Produktkategorie: Beratung im Gesundheitswesen

Strategische und regulatorische Beratung

Lösungen für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Ganz gleich, ob Sie Ihre Produkte international oder nur in einer Region vertreiben, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sollte nie eine Terra incognita" sein.

Durch unser globales Netzwerk von Tochtergesellschaften verfolgt knoell die kontinuierlichen Entwicklungen der weltweiten Vorschriften in den Bereichen Pflanzenschutz und Ernährung, Chemikalien, Biozide, Medizinprodukte, Tiergesundheitsprodukte, Kosmetika sowie Materialien mit Lebensmittelkontakt. Wir unterstützen unsere Kunden mit den geeignetsten und effizientesten Strategien, um die Einhaltung chemischer Vorschriften in verschiedenen Zielmärkten sicherzustellen.


Was knoell für Sie tun kann

Scoping
Wir versorgen Sie mit den neuesten Informationen über die regulatorische Landschaft in Ihrem Zielmarkt.

Folgenabschätzung
Wir untersuchen die Auswirkungen der geltenden Vorschriften auf Ihr Produktportfolio und prüfen, ob es Probleme mit der Einhaltung der Vorschriften gibt.

Überwachung
Wir überprüfen alle regulatorischen Änderungen und bewerten die Notwendigkeit, die Folgenabschätzung zu aktualisieren.

(Wieder-)Herstellung der Konformität
Auf der Grundlage der Folgenabschätzung entwickeln wir geeignete Zulassungs- und Prüfstrategien, einschließlich alternativer, nicht prüfungsbezogener Ansätze, wie (Q)SARs und andere In-silico-Methoden. Abhängig von Ihrem Produkt und Ihrem Markt gibt es oft mehr als einen Weg, um eine Zulassung zu erhalten. Als Ihr kompetenter Partner können wir eine Zulassungsstrategie entwickeln, entweder für ein bestimmtes Land, eine Region oder auf globaler Ebene, um einen möglichst effizienten Zugang zu Ihren Schlüsselmärkten zu erreichen.

Unterstützung bei der Einreichung
für Europa, China, Taiwan, Korea, Japan, ASEAN-Länder, USA, Kanada, Australien, Brasilien, Südafrika und andere inkl. lokaler Vertretung (Details finden Sie in unseren Rubriken Lösungen und Standorte).

Mehr Weniger

Produktkategorie: Beratung im Gesundheitswesen

Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten

Weltweite Registrierung
Chemikalien, Pflanzenschutz, Pflanzenernährung, Biozide, Medizinprodukte, Tiergesundheit, Lebensmittelkontaktmaterialien, Konsumgüter oder Kosmetika: knoell kann Sie in allen Phasen der Registrierung und Zulassung in Ihren Zielmärkten unterstützen.

Für eine erfolgreiche und effiziente Einreichung brauchen Sie die richtige Kommunikation, die richtigen Werkzeuge und die richtigen Leute. Unsere Registrierungsmanager in den einzelnen Ländern sorgen für eine reibungslose Kommunikation mit Behörden und Agenturen und unterstützen Sie bei allen Antragsformularen und Dokumenten, die zusätzlich zu den technischen Kerninformationen eingereicht werden müssen.


Verwaltung der Registrierung
  • Konsortial- und Task Force-Management
  • Unterstützung bei Verhandlungen über die gemeinsame Nutzung von Daten und Letter of Access (LoA)
  • Interaktion mit Behörden und benannten Stellen vor und nach der Einreichung (d.h. Vertretung von Kunden bei Behördentreffen, Bearbeitung von Einreichungen, Anträgen und Notifizierungen) sowie mit CROs und Akteuren innerhalb der Lieferkette unserer Kunden
  • Spezifische Vertretungsdienste (z. B. als Alleinvertreter in der EU, Großbritannien, Südkorea, Alleinvertreter in der Schweiz, lokaler Vertreter in China oder TPR in Taiwan)
  • Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen vor Ort durch knoell-Büros oder unsere vertrauenswürdigen Kooperationspartner

Vorbereitung der Dokumente
Die Menge der Dokumente, die im Zuge des Registrierungs-/Zulassungsverfahrens erstellt werden müssen, kann unendlich erscheinen. Wir von knoell unterstützen Sie bei der Erstellung von...
  • Dossiers
  • Technische Berichte
  • Studienzusammenfassungen (z.B. OECD-Format)
  • Duldungsanträge
  • Konformitätserklärungen (DoC)
  • Expertenerklärungen und Stellungnahmen
  • Fertigstellung von Etiketten
  • Antrags- und Einreichungsformulare
...und alles, was Sie sonst noch für Ihre Einreichung benötigen; das entlastet Sie und setzt Ihre Kapazitäten frei.


Wir kümmern uns auch um die grundlegenden administrativen Aufgaben:
  • Formatierung
  • Elektronische Einreichung (z. B. IUCLID, R4BP, CADDY, VNeeS)
  • Druck
  • Versand
Wir unterstützen Sie nicht nur bei der Erstellung von Dokumenten in englischer Sprache, sondern können aufgrund der Internationalität unserer Teams die erforderlichen Dokumente auch in vielen anderen Sprachen erstellen.

Mehr Weniger

Produktkategorie: Beratung im Gesundheitswesen

Gefährdungs-, Expositions- und Risikobewertungen

Aufgrund unserer langjährigen Erfahrung mit Sicherheitsbewertungen für Mensch und Umwelt und unserer weltweiten Präsenz ist knoell perfekt positioniert, um ein breites Spektrum an Dienstleistungen für Registrierungspakete in Europa und darüber hinaus anzubieten.

Mit einem Team von fast 40 Toxikologen, mehr als 70 Experten für Umweltverhalten und -modellierung sowie etwa 45 Ökotoxikologen sind Ihre Bewertungen in den Händen von Experten.


Standard- und höherstufige Ansätze
Bei der Verwendung von Chemikalien stehen die Sicherheit für Mensch, Umwelt und Ökologie im Vordergrund. Je nach Wirkstoff, Produkt und Verwendungsland bilden daher komplexe Bewertungen den Kern der meisten Unterlagen, die erforderlich sind, um den Marktzugang zu erhalten und zu bewahren.

Standardbewertungen sind Berechnungen, die auf konservativen Annahmen und einfachen Gleichungen basieren. Die Berechnungen können mit Microsoft Excel-Tabellen durchgeführt werden, die manchmal als standardisiertes "Werkzeug" von den jeweiligen Behörden zur Verfügung gestellt werden, oder mit etwas anspruchsvolleren Modellen (z. B. der FOCUS-Suite für die EU-Grundwasser- und Oberflächenwassermodellierung), die aber immer noch konservative Eingabeparameter verwenden. Im Gegensatz dazu werden höherstufige Ansätze mit jeder Stufe der Modelle immer komplexer, um die natürlichen "realen" Bedingungen und möglichen Auswirkungen so genau wie möglich abzubilden.


Computergestützte (in silico) Modelle - QSAR, Read-Across, und mehr...
Jahrelange Erfahrung in den verschiedenen regulatorischen Bereichen, die die unterschiedlichen Kategorien chemischer Substanzen abdecken, haben es knoell ermöglicht, ein Team aufzubauen, das sich speziell mit der Entwicklung und dem Einsatz von in silico Modellen beschäftigt. Folgende Aufgaben und Fragestellungen können beispielsweise durch Daten aus in silico Modellen unterstützt werden
  • Frühes Screening kann Ergebnisse liefern, die Ihre Entscheidungsprozesse in einem frühen Stadium der Forschung und Entwicklung neuer Substanzen unterstützen.
  • Die gewonnenen Informationen können experimentelle Daten im Rahmen von Weight-of-Evidence-Ansätzen ergänzen.
  • Die Daten können verwendet werden, um das 3R-Prinzip zu erfüllen: Ersetzen, Reduzieren und Verfeinern von Tierversuchen.
  • Die Prüfung aller Metaboliten (und Verunreinigungen) ist praktisch nicht möglich, z. B. aufgrund von zeitlichen und/oder technischen Beschränkungen.

Beurteilungen endokriner Disruptoren (ED)
Unser Expertenteam unterstützt Sie in allen Aspekten der hochkomplexen und anspruchsvollen Bewertung von endokrinen Disruptoren (ED), zugeschnitten auf Ihre Bedürfnisse.
  • Bewertung gemäß den ED-Leitlinien der ECHA/EFSA
  • Literatur- und Datenbankrecherche, QSAR-Profiling
  • Gewicht der Beweise, Analyse der Wirkungsweise
  • Entwicklung & Design von Teststrategien
  • Screening von Beistoffen für Biozidprodukte
  • Schulungen und Kurse

Mehr Weniger

Über uns

Firmenporträt

KNOELL: IHR BEVORZUGTER PARTNER FÜR DIE REGISTRIERUNG - WELTWEIT

Profitieren Sie von knoells hervorragendem Konzept für die Registrierung in Ihrem Land, bei dem wir wissenschaftliches Fachwissen mit echtem Verständnis der lokalen Behörden, Kultur und Märkte verbinden.


Unsere Stärke ist es, dort zu sein, wo es darauf ankommt
Sie sind ein Unternehmen der Pflanzenschutz- oder Pflanzenernährungsbranche, der Chemie, Kosmetik, Tiergesundheit, Medizintechnik oder verwandter Märkte?
Dann unterstützen wir Sie dabei, die Marktfähigkeit Ihrer Substanzen, Wirkstoffe und Produkte zu erlangen und zu erhalten - weltweit!

Als einer der führenden Dienstleister für die weltweite Registrierung und regulatorische Compliance bietet Ihnen knoell effiziente Services, hohe Flexibilität, exzellente Qualität und Zuverlässigkeit; immer mit Blick auf Ihre Prioritäten.

Profitieren Sie von unserem sogenannten "glokalen" Konzept, bei dem wir globales Know-how mit lokaler Erfahrung und interkultureller Kompetenz verbinden. Unser Team aus wissenschaftlichen und regulatorischen Experten und unser umfangreiches Partnernetzwerk stellen sicher, dass alle unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen von Anfang an berücksichtigt werden, um Ihr globales Geschäft zu unterstützen.