SCC Scientific Consulting Company GmbH aus Bad Kreuznach auf der COMPAMED 2021 in Düsseldorf -- COMPAMED Messe
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Dienstleister

SCC Scientific Consulting Company GmbH

Am Grenzgraben 11, 55545 Bad Kreuznach
Deutschland
Telefon +49 671 29846-0
Fax +49 671 29846-100
scc@scc-gmbh.de

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Hallenplan

COMPAMED 2021 Hallenplan (Halle 14): Stand E55

Geländeplan

COMPAMED 2021 Geländeplan: Halle 14

Ansprechpartner

Dr. Alexander Theis

Sr Manager Regulatory Affairs – Medical Devices

Telefon
+49671298460

E-Mail
alexander.theis@scc-gmbh.de

Dr. Valerie Stock

Assistant Manager Regulatory Affairs
Toxicologist

Telefon
+493025922569

E-Mail
valerie.stock@scc-gmbh.de

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Unser Angebot

Produktkategorien

Unsere Produkte

Produktkategorie: Medizinproduktezulassung

Umsetzung der MDR (EU) 2017/745 und eine erfolgreiche Konformitätsbewertung

Mit SCC haben Sie einen Dienstleister mit Komplettlösungen aus einer Hand, der Ihnen langjähriges regulatorisches Fachwissen bietet und Sie bei der Erfüllung gesetzlicher Anforderungen für Ihre Medizinprodukte unterstützt.

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Produktkategorie: Medizinproduktezulassung

Biokompatibilität von Medizinprodukten

Wir erstellen Pläne und Berichte für die biologischen Bewertung nach der aktuellen ISO 10993-1 und helfen der risikobasierten Auswahl der notwendigen Studien, der Durchführung und Auswertung von chemischen Charakterisierungen und biologischen Prüfungen sowie bei der Erstellung eines fundierten Abschlussberichts.
Unsere zertifizierten (DGPT) and registrierten (EUROTOX) Toxikologen bieten Ihnen auch umfassende Lösungen bei Verwendung von CMR-Stoffen, Nanomaterialien und andere kritische Substanzen.

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Produktkategorie: Medizinproduktezulassung

Klinische Bewertung

Unsere Experten unterstützen Sie bei der Erstellung der klinischen Bewertung von Ihren Medizinprodukten sowie wissenschaftlichen Literaturrecherchen und helfen Ihnen dabei, die Kosten für unnötige klinische Prüfungen oder PMCF Studien zu sparen.  

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Über uns

Firmenporträt

Wer wir sind
SCC ist ein unabhängiges Beratungsunternehmen auf dem Gebiet der Regulatorik und das berufliche Zuhause von über 140 Experten. Wir bieten unseren Kunden fundiertes Fachwissen und eine Partnerschaft auf Augenhöhe, die auf Respekt, Engagement und Verantwortung beruht. Es gibt keine regulatorische Herausforderung, die unseren Experten zu groß wäre, und keine, die zu klein wäre, um sie nicht mit vollem Einsatz zu meistern.

Was wir bieten
Wir bieten regulatorische und wissenschaftliche Unterstützung für ein breites Spektrum von stark regulierten Produkten.

Unsere Dienstleistungen für Medizinprodukte
  • Wir bieten Lösungen für regulatorische und wissenschaftliche Fragestellungen und helfen Medizinproduktherstellern, erfolgreich Märkte zu erschließen und und sich neuen Anforderungen zu stellen. 
  • Wir sind Ihr kompetenter Partner bei der Erstellung von klinischen Bewertungen sowie Durchführung von wissenschaftlichen Literaturrecherchen. 
  • Wir unterstützen Sie bei der Strategiefindung für Biologische Beurteilung von Medizinprodukten, einschließlich Datenprüfung/-auswertung und Entwicklung von intelligenten Teststrategien. 
  • Wir spezialisieren uns auf strategische Beratung und unterstützen Sie bei Fragen rund um Nanomaterialien, endokrin aktiven Substanzen und anderen kritischen Stoffen.