NAMSA SA aus Chasse-Sur-Rhône auf der MEDICA 2021 in Düsseldorf -- COMPAMED Messe
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NAMSA SA

115, Chemin de L'Islon, 38670 Chasse-Sur-Rhône
Frankreich
Telefon +33 4 78079234
Fax +33 4 72240812
jmdeverteuil@namsa.com

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Hallenplan

MEDICA 2021 Hallenplan (Halle 11): Stand F60

Geländeplan

MEDICA 2021 Geländeplan: Halle 11

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.16  Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Unsere Produkte

Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

BERATUNG FÜR MEDIZINPRODUKTE

Mit unserer Erfahrung in den Bereichen Regulierung und Kostenerstattung auf globalen Märkten bringen wir Klarheit und Orientierung in Ihren Prozess.

Die Markteinführung eines Medizinprodukts kann ein langwieriger und komplizierter Prozess sein, selbst wenn man mit den regulatorischen Anforderungen vertraut ist.

Wenn sich die Anforderungen schnell ändern oder wenn Sie internationale Märkte erschließen, kann der Prozess unüberwindbar erscheinen. Hier kann die strategische Beratung für Medizinprodukte helfen.

REGULATORISCHE BERATUNG
NAMSA bietet effiziente, reaktionsschnelle Regulierungs- und Qualitätsdienstleistungen für das gesamte Spektrum der Produktgestaltung und -entwicklung - und wir unterstützen Sie auch nach der Markteinführung. Unsere Mitarbeiter entwickeln und implementieren globale regulatorische Strategien - von hochrangigem Fachwissen bis hin zu praktischen Lösungen.

FDA-BERATUNG
Außerdem bereiten wir Einreichungen vor, planen Tests, übernehmen die Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden und bieten Beratung zu ISO 9001. Mit unserem Beratungsansatz für Medizinprodukte behalten Sie die Kontrolle über Ihr Projekt und profitieren gleichzeitig von einer bedarfsgerechten externen Unterstützung - sei es, um Ihre internen Kapazitäten zu erweitern oder um Zugang zu dem von Ihnen benötigten Fachwissen zu erhalten.

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Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

NAMSA HAT DIE PRÜFINDUSTRIE FÜR MEDIZINPRODUKTE GESCHAFFEN.

Wir bieten alle Prüfdienstleistungen in unseren hochmodernen Labors in Nordamerika, Asien und Europa an. Unser MRO®-Ansatz stellt sicher, dass Sie ein koordiniertes Team von Experten haben, das sich während des gesamten Prüfprozesses um Ihre Bedürfnisse kümmert.

In Zusammenarbeit mit unseren internen Beratern suchen wir nach Möglichkeiten, Ihnen mehr Zeit zu sparen und den Gesamtumfang der Prüfungen zu reduzieren. Unsere technischen Spezialisten arbeiten mit Ihnen zusammen, um ein kosteneffizientes Programm zu entwickeln, wobei sie ihre fast 50-jährige Erfahrung im Bereich der Sicherheit von Medizinprodukten und der Einhaltung von Vorschriften zu Ihrem Vorteil einsetzen.

NAMSAs ausgewogenes Verhältnis von vertrauenswürdigen Beratern und bewährten Verfahren ermöglicht es uns, Kunden über das gesamte Spektrum der Produktentwicklung von Medizinprodukten zu unterstützen.

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Über uns

Firmenporträt

NAMSA ist ein führendes Auftragsforschungsinstitut (CRO) und das weltweit einzige medizinische Forschungsinstitut (MRO), das Herstellern von Medizinprodukten und Gesundheitsprodukten fachkundige Dienstleistungen in den Bereichen Regulierung, Labor, Klinik und Compliance anbietet. In jeder Phase des Produktentwicklungsprozesses bieten wir strategische Beratung und taktische Unterstützung, um unseren Kunden bei der Vermarktung medizinischer Produkte auf den wichtigsten Märkten der Welt zu helfen.

Wir sind Ihr vertrauenswürdiger Partner und nutzen unser Wissen, um Strategien zur Zeitersparnis zu finden, ohne dabei Kompromisse bei der Qualität einzugehen. Wir wissen, dass Kompromisse bei der Qualität Ihr Produkt schnell wieder an die Startlinie zurückbringen können. Deshalb ist es so wichtig, von Anfang an eine kluge Strategie zu haben - und deshalb stellen wir sie in den Mittelpunkt jedes Projekts.

Der Weg zur behördlichen Zulassung kann lang und komplex sein. Wir bieten einen zuverlässigen Weg dorthin.