MEDCERT GmbH aus Hamburg auf der MEDICA 2021 in Düsseldorf -- COMPAMED Messe
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MEDCERT GmbH

Pilatuspool 2, 20355 Hamburg
Deutschland
Telefon +49 40 2263325-0
Fax +49 40 2263325-15
info@medcert.de

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Hallenplan

MEDICA 2021 Hallenplan (Halle 5): Stand C02

Geländeplan

MEDICA 2021 Geländeplan: Halle 5

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.15  Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

Unsere Produkte

Produktkategorie: Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen und Produkten im Bereich der Medizin

MEDCERT ist eine der wenigen Gesellschaften, die sich ausschließlich auf die Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen und Produkten im Bereich der Medizin spezialisiert hat. Qualifizierte Fachleute gewährleisten durch Engagement und Zuverlässigkeit eine professionelle Verfahrensabwicklung auf hohem Niveau. Dank unserer Fachkompetenz sind wir in der Lage, auch sehr komplexe und innovative Produkte zu zertifizieren. Zu unseren Dienstleistungen gehören:
  • Zertifizierung nach ISO 13485
  • Zertifizierung nach ISO 13485 unter Berücksichtigung der KRINKO-Empfehlung zu den “Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten”
  • Konformitätsbewertung nach Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
  • Konformitätsbewertung von Medizinprodukten tierischen Ursprungs nach Verordnung (EU) 722/2012
  • Konformitätsbewertung von aktiven, implantierbaren Medizinprodukten nach Richtlinie 90/385/EWG
  • Wir zertifizieren alle Medizinprodukte (bis auf wenige Großgeräte, wie z. B. Kernspintomographie)
  • Wir haben Erfahrung mit unterschiedlichsten, innovativen und hochkomplexen Medizinprodukten bis hin zu KombinationsproduktenHerzunterstützungssysteme
  • Biologische Herzklappen
  • Drug-Eluting Stents
  • Intrauterin-Pessare
  • Kollagen-Implantate
Unsere Kennnummer lautet 0482.

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Über uns

Firmenporträt

MEDCERT ist eine der größten Zertifizierungsgesellschaften und Benannten Stellen Deutschlands im Bereich der medizintechnischen Industrie.

Als Spezialist für die Zertifizierung von Qualitätsmanagement-Systemen und Medizinprodukten sind wir seit 1994 international tätig.

Mit eigenen Standorten auf drei Kontinenten: Europa, Nordamerika und Asien, bieten wir unseren Kunden eine lokale Kompetenz verbunden mit den Möglichkeiten unseres weltweiten Netzwerkes.

Wir sind Benannte Stelle für die Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG und unsere Kenn-Nummer lautet 0482.


Wir sind ein Team von engagierten Fachleuten, das sich als Ziel gesetzt hat, die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten und den Medizinproduktehersteller und Dienstleistern eine praxisorientierte und effiziente Vorgehensweise bei der Zertifizierung anzubieten.

Wir bringen unser Wissen und Können laufend auf dem neuesten Stand. Wir setzen mit unserem Qualitätsanspruch Maßstäbe. Wir gestalten unsere Arbeitsprozesse effektiv und verbessern sie kontinuierlich, damit sie den Veränderungen im Markt gerecht werden.

 
Certification. Medical Only.

Im Unterschied zu den meisten anderen Benannten Stellen und Zertifizierungsgesellschaften sind wir ausschließlich im Medizinbereich tätig. Dank unserer langjährigen Industrieerfahrung verstehen wir, mit welchen Herausforderungen unsere Kunden zu kämpfen haben. Dieses Verständnis ist für uns die Basis für eine erfolgreiche und langfristige Zusammenarbeit. Wir haben uns ganz bewusst für eine Spezialisierung entschieden, weil wir meinen, dass nur der Experte den besten Service liefern kann.

Wir bestätigen Ihnen gerne die Gültigkeit einer Zertifizierung und geben Ihnen Auskunft über erteilte, ausgesetzte und zurückgezogene Zertifikate.