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16 Nov 2020
Thema
10:00 - 10:30
Fokus auf Inhalt statt Form – Technische Dokumentation mit dem Risk Manager
10:30 - 11:00
State-of-the-Art-Engineering medizinischer Software und mobiler medizinische Apps gemäß den Anforderungen der MDR, FDA und IEC 62304
11:30 - 12:00
Konformitätsbericht des medizinisch elektrischen Geräts nach IEC EN 60601-1 - So wird der Elefant zur Mücke
14:00 - 14:30
Schluss mit Sisyphos - kinderleichte Anpassung und Versionierung der Technischen Dokumentation
15:30 - 16:00
Risiken im Softwarelebenszyklus IEC 62304 – toolgestützte Traceability
17 Nov 2020
Thema
10:00 - 10:30
Fokus auf Inhalt statt Form – Technische Dokumentation mit dem Risk Manager
10:30 - 11:00
State-of-the-Art-Engineering medizinischer Software und mobiler medizinische Apps gemäß den Anforderungen der MDR, FDA und IEC 62304
11:00 - 11:30
Das Medizinproduktrecht | Durchführungsgesetz (MPDG)
11:30 - 12:00
Konformitätsbericht des medizinisch elektrischen Geräts nach IEC EN 60601-1 - So wird der Elefant zur Mücke
14:00 - 14:30
Schluss mit Sisyphos - kinderleichte Anpassung und Versionierung der Technischen Dokumentation
15:30 - 16:00
Den Prozess der Klinischen Bewertung durch Toolunterstützung beschleunigen
18 Nov 2020
Thema
10:00 - 10:30
Fokus auf Inhalt statt Form – Technische Dokumentation mit dem Risk Manager
11:00 - 11:30
State-of-the-Art-Engineering medizinischer Software und mobiler medizinische Apps gemäß den Anforderungen der MDR, FDA und IEC 62304
11:30 - 12:00
Konformitätsbericht des medizinisch elektrischen Geräts nach IEC EN 60601-1 - So wird der Elefant zur Mücke
14:00 - 14:30
Schluss mit Sisyphos - kinderleichte Anpassung und Versionierung der Technischen Dokumentation
15:30 - 16:00
Risiken im Softwarelebenszyklus IEC 62304 – toolgestützte Traceability
19 Nov 2020
Thema
10:00 - 10:30
Fokus auf Inhalt statt Form – Technische Dokumentation mit dem Risk Manager
10:30 - 11:00
Das Medizinproduktrecht | Durchführungsgesetz (MPDG)
11:30 - 12:00
Konformitätsbericht des medizinisch elektrischen Geräts nach IEC EN 60601-1 - So wird der Elefant zur Mücke
14:00 - 14:30
Schluss mit Sisyphos - kinderleichte Anpassung und Versionierung der Technischen Dokumentation
14:40 - 15:10
State-of-the-Art-Engineering medizinischer Software und mobiler medizinische Apps gemäß den Anforderungen der MDR, FDA und IEC 62304
15:30 - 16:00
Den Prozess der Klinischen Bewertung durch Toolunterstützung beschleunigen
mHealth, mobile IT, kabellose Technologien (wireless, Bluetooth, W-LAN)
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eHealth, Telemedizin / Telematik / Telemetrie
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Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung
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