PÜG Prüf- und Überwachungsgesellschaft mbH aus Gäufelden auf der MEDICA 2019 in Düsseldorf -- COMPAMED Messe
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PÜG Prüf- und Überwachungsgesellschaft mbH

Hämmerlestr. 14 + 16, 71126 Gäufelden
Deutschland
Telefon +49 7032 78080
Fax +49 7032 780850
zertstellenleitung@pueg.de

Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
Baden-Württemberg International GmbH Gesellschaft für int. wirtschaftl. u. wissenschaftl. Zusammenarbeit

Hallenplan

MEDICA 2019 Hallenplan (Halle 15): Stand L17

Geländeplan

MEDICA 2019 Geländeplan: Halle 15

Ansprechpartner

Monika Lessmann

Leitung Zertifizierungsstelle & Leitende Auditorin

Hämmerlestraße 14 + 16
71126 Gäufelden

Telefon
+49 7032 7808-0

E-Mail
info@pueg.de

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.16  Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Unsere Produkte

Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Zertifizierungsstelle

Neben Managementsystemen (wie ISO 9001 und ISO 14001) ist die PÜG mbH auch für die ISO 13485 akkreditiert.
Kundenorientierung und Flexibilität sind unsere Stärken. Unser Leistungsportfolio umfasst über 20 Zertifizierungs- und Prüfbereiche. Die zertifizierte Produktpalette an Medizinprodukte umfasst u.a. Implantate, Instrumente, aktive Geräte so wie In-Vitro-Diagnostika. Da die PÜG mbH keine Benannte Stelle ist, ist sie eine Alternative für alle Wirtschaftsakteure, die „nur“ ein Zertifikat nach ISO 13485 benötigen.
  • Hersteller von Klasse I Produkten
  • Sonderanfertiger
  • Händler
  • am Produktlebenszyklus des Medizinprodukts beteiligte Lieferanten und Dienstleister (im Bereich Design und Entwicklung, Produktion, Lagerung, Installation oder Instandhaltung, technischer Support und Bereitstellung von damit zusammenhängenden Tätigkeiten, wie Sterilisations- und Kalibrierdienstleistungen)
Wir bieten
  • Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 9001
  • Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 13485
  • Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 14001
  • Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 50001
  • Zertifizierung gemäß DIN EN ISO/IEC 27001
  • Präqualifizierung
Wenn Sie an einer Zertifizierung interessiert sind, können Sie sich gerne jederzeit an uns wenden.

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Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Zertifizierung nach DIN 13485

Ein Qualitätsmanagement nach stellt heute eine selbstverständliche, allgemein akzeptierte Voraussetzung für sämtliche Bereiche der Medizinprodukteherstellung dar. Die Norm ISO 13485 bildet die Grundlage zur Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen in Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und für alle Organisationen in der Wertschöpfungskette.
Als international anerkannter Standard bietet die Norm DIN EN ISO 13485 Richtlinien zu Konstruktion und Entwicklung, Herstellung, Installation, Wartung und Vertrieb von Medizinprodukten. Die fortlaufende Einhaltung und Verbesserung der Produkt- und Dienstleistungsqualität ist dabei oberstes Ziel. Im Vergleich zur DIN EN ISO 9001 enthält die DIN EN ISO 13485 zusätzlich spezifische Anforderungen für den Bereich Medizinprodukte.

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Über uns

Firmenporträt

Die PÜG ist eine durch die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) akkreditierte Zertifizierungsstelle und wurde im Jahr 1998 gegründet. Seit mehr als 20 Jahren ist die PÜG im Bereich Zertifizierungen und Prüfungen tätig. Wir sind ein dynamisches und stetig wachsendes Team. Mit 5 Büroniederlassungen sind wir flächendeckend in ganz Deutschland dezentral für Sie tätig und bieten unsere Zertifizierungen weltweit an. Wir zertifizieren nach Normen, Verordnungen und Gesetzen. Hierzu zählen unter anderem die akkreditierten Zertifizierungen nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO/IEC 27001 und DIN EN ISO 13485.

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Unternehmensdaten

Anzahl der Beschäftigten

50-99

Gründungsjahr

1998