STATICE SAS aus Besancon auf der COMPAMED 2017 in Düsseldorf -- COMPAMED Messe
OEM

STATICE SAS

9, rue Thomas Edison, 25000 Besancon
Frankreich

Telefon +33 3 81484343
Fax +33 3 81533523
commercial@statice.com

Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
IVAM Microtechnology Network

Hallenplan

COMPAMED 2017 Hallenplan (Halle 8a): Stand F29

Geländeplan

COMPAMED 2017 Geländeplan: Halle 8a

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 01  Bauteile, Module, OEM - Erstausrüster
  • 01.39  Silikon-Teile
  • 11  Auftragsfertigung
  • 11.15  Formen, Extrusion / Strangpressen
  • 11.15.10  Reinraumformen
  • 13  Dienstleistungen
  • 13.01  Design, Forschung und Entwicklung
  • 13.01.15  Produktdesign und Produktentwicklung
  • 13  Dienstleistungen
  • 13.01  Design, Forschung und Entwicklung
  • 13.01.17  Prototypenerstellung

Unsere Produkte

Produktkategorie: Silikon-Teile, Mikrotechnologie, Produktdesign und Produktentwicklung

LANGZEIT-IMPLANTATE UND EINWEGPRODUKTE

STATICE ist seit vielen Jahren Vorreiter im Bereich Entwicklung von Langzeit-Implantaten und Einwegprodukten, von Klasse I bis III, für verschiedene Sektoren (Neurologie, Kardiologie, Augenheilkunde, Urologie, HNO, Chirurgie und Fettleibigkeit, …)
STATICE begleitet Sie beim Entwurf Ihres medizinischen Geräts unter Berücksichtigung der im Pflichtenheft notierten technischen und regulatorischen Einschränkungen:

  • Wahl der biokompatiblen Materialien (Silikon, Thermoplast, bioresorbierbares Material) - ISO10993
  • Umwandlungsverfahren (LSR-, Kunststoff-Spritzguss, Extrusion, Zerspanen, ...)
  • Prüfung spezieller Verfahren (Verkleben, Verschweißen, Einschnappen, …) & Prüfung der Leistungsanforderungen
  • Anwendungseignung (Ergonomie)
  • Einhaltung der entsprechenden Normen und des Referenzsystems 93/42/CE

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Produktkategorie: Silikon-Teile, Reinraumformen, Mikrotechnologie, Produktdesign und Produktentwicklung, Prototypenerstellung

REINIGUNG, VERPACKUNG UND ETIKETTIERUNG

Reinigung
STATICE bietet für die Teile, die zu sterilisieren sind, für jedes Gerät eine geeignete Reinigung an:
  • Ultraschallkorb Ethanol 70°
  • Ultraschallkörbe mit bakterizider und fungizider Seife
  • Abschließende Reinigung der Oberfläche mit Alkohol/Tuch vor der Verpackung
Dieser Vorgang muss nach Kundenkriterien freigegeben werden. Die verbundenen Tests können von STATICE durchgeführt werden:
  • Summe aller organischen Verbindungen (COT)
  • Summer als Kohlenwasserstoffe (HCT)
  • Restliche Endotoxine (LAL)
  • Ausgangskontamination (bioburden)
Verpackung
STATICE verfügt über mehrere Thermoschweißgeräte zur Verpackung Ihrer medizinischen Geräte:
  • Im Beutel
  • Im Blister
STATICE nimmt die Verpackungsvorgänge in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen gemäß EN ISO 11607-2 vor und führt folgende Tests durch:
  • Leak Test
  • Pelability Test
  • Pull Test
Diese Reinigungs- und Verpackungsvorgänge finden unter Laminarströmung Klasse ISO 5 statt.

Auf Anfrage des Kunden kann STATICE Funktions- und Leistungsbeurteilungen vornehmen. Die dafür inhärenten Geräte werden regelmäßig qualifiziert und gewartet. Die Berichte zu Qualifizierung von Anlagen sind bei STATICE erhältlich.

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Produktkategorie: Mikrotechnologie

KATHETER UND ENDOSKOPE

STATICE hat eine lange Erfahrung im Bereich Design, nach Kundenanweisungen, von innovativen Endoskopen und Kathetern, deren Durchmesser bis zu 3F klein sein kann. Diese Katheter werden unter Einhaltung der entsprechenden Normen und des Referenzsystems 93/42/CE entwickelt.
Diagnosekatheter können mit verschiedenen Sensoren ausgestattet werden:
  • Elektrische Signale
  • Temperatur
  • Druck
  • Kraft
  • usw.
STATICE verfügt außerdem über Fachkompetenz im Bereich der aktiven Therapie-Katheter, die, ausgestattet mit Elektroden oder Dards, die Stimulation oder Ablation gewährleisten.
 
Diese Katheter können mit einem compliant, semi-compliant oder non-compliant Ballon ausgestattet werden.
Bei unserer Katheterentwicklung berücksichtigen wir verbreitete mechanische Verfahren:
  • Kinking
  • Snaking
  • Übertragung der Drehmomente
  • Auslenkungssystem
  • Soft tipping.
Um die Erfüllung dieser Anforderungen zu gewährleisten, kann STATICE Rohre unterschiedlicher Art (Durchmesser, Material, Multi-Lumen, verstärkt oder nicht) zusammenbauen.

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Produktkategorie: Mikrotechnologie, Produktdesign und Produktentwicklung, Prototypenerstellung

AKTIVE MEDIZINISCHE GERÄTE

STATICE begleitet die Hersteller regulatorischer, innovativer Produkte der Elektromedizin von Klasse I bis III.
Unser R&D-Team bringt bei der Entwicklung des Geräts sein Fachwissen ein. Dazu gehören:

Die Mikorpräzisionstechnik
Die elektronische Steuerung (Sensoren und Aktoren)
Die Erstellung integrierter Software
Die Erstellung der Mensch-/Maschinenschnittstelle
 
Die R&D-Abteilung von STATICE lässt Sie an ihrer ständigen Arbeit zu Wärmeregulierung, UV-Intensität, Mikrofluidik, Mikrogasdurchsatz, MEMS-Integration usw. teilhaben.
 
Unter Berücksichtigung des Rechtsrahmens (Normen CEI 60601/ISO 62304 & Referenzsystem 93/42/CE), befinden sich die von STATICE verwirklichten Innovationen heute in Operationssälen, Schockräumen und Sprechzimmern.

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Produktkategorie: Reinraumformen, Mikrotechnologie, Produktdesign und Produktentwicklung, Prototypenerstellung

ZUSAMMENBAU VON KATHETERN UND ENDOSKOPEN

Aufgrund seiner langjährigen Erfahrung in der Herstellung von Kathetern für die Bereiche Elektrophysiologie und Augenheilkunde hat sich STATICE ein ein umfangreiches Wissen im Katheterzusammenbau erarbeitet.

STATICE entwickelt Produkte und Katheter mit großem Mehrwert für folgende Bereiche:
  • Elektrophysiologie
  • Ablation
  • Überwachung physikalischer Größen (Neurologie,...)
  • Endoskopie
  • Augenheilkunde
Für spezifische Anwendungen kann STATICE Katheter herstellen, deren Durchmesser bis zu 3F klein ist. Es können verschiedene Sensoren (Elektroden, Drucksensoren, Temperatursensoren, Kraftsensoren) und/oder aktive Bestandteile (Kamera, Ablationselektroden oder -dards) integriert werden.
Für die Herstellung dieser Art von Katheter werden von STATICE komplexe Mikrotechnikverfahren eingesetzt:
  • Schweißverbindung am Katheter zwischen armiertem und einfachem Rohr und/oder zwischen unterschiedlichen Durchmessern
  • Spitzenbildung
  • Beschichtung
  • Mikroverkapselung der Sensoren
  • Integration von Elektroden und Signalkabeln
  • Integration von Auslenkungssystemen
Um die Erfüllung dieser Anforderungen zu gewährleisten, kann STATICE Rohre unterschiedlicher Art (Durchmesser, Material, Multi-Lumen, verstärkt oder nicht) zusammenbauen.

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Über uns

Firmenporträt

STATICE ist Auftragsentwickler und Auftragsfertiger für spezifische Lösungen in der Mikrotechnik- und der Medizintechnik und stellt innovative maßgeschneiderte Produkte her. Die Kunden werden vom Entwurf bis zur Produktion begleitet. STATICE hat eine führende Rolle in der Entwicklung und Produktion von Implantaten, Instrumenten und Laborausstattung. Die in Zusammenarbeit mit STATICE entwickelten medizinischen Geräte kommen in Bereichen zum Einsatz, in denen fortschrittliche Technologie ein Muss ist, zum Beispiel:
  • Herz-Kreislauf
  • Neurologie
  • Urologie
  • Orthopädie
  • Onkologie
  • Augenheilkunde
  • Minimal invasive Verfahren
  • usw.
STATICE wurde 1978 von Ingenieuren der Uhrenindustrie gegründet. Der Schwerpunkt lag zunächst auf der Entwicklung innovativer, maßgeschneiderter Projekte der Mikrotechnik. Daraus sind zwei Fachbereiche hervorgegangen, die Biomaterialien und die Mechatronik für den Gesundheitsbereich: medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostika. Die R&D-Kapazität hat sich auf doppelt so viele Produktionshallen erweitert.

STATICE besteht aus einem Ingenieursbüro mit 30 Mitarbeitern (Ärzten, Ingenieuren und Technikern) und einer mechanische und elektronischen Werkstatt, in denen jährlich ungefähr hunderte Industrieprojekte abgeschlossen werden. Gleichzeitig erlaubt das von der Stelle BPIFRANCE/OSEO ausgestellte Label SRC (private Gesellschaft mit Auftragsforschung) die Teilnahme an mittel- und langfristig ausgelegten Forschungsprojekten. STATICE ist regelmäßiger industrieller Partner bei französischen und europäischen Forschungsprojekten, wodurch das Unternehmen stets über die Technologien von Morgen informiert ist. STATICE ist daher in Europa für seine Innovationskapazitäten anerkannt.

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