Ein effektives QM-System basiert auf mehreren Säulen. Zentral sind eine lückenlose Dokumentation und die Nachverfolgbarkeit von Produkten. Diese gewährleisten, dass alle Prozessschritte und Entscheidungen nachvollziehbar bleiben. Ebenso wichtig ist das Risikomanagement: Hersteller müssen potenzielle Risiken frühzeitig identifizieren und geeignete Maßnahmen ergreifen, um diese zu minimieren.
Die Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitenden ist ein weiterer entscheidender Faktor. Nur durch regelmäßige Weiterbildung kann sichergestellt werden, dass die Belegschaft über aktuelle Standards und Verfahren informiert ist. Gleichzeitig sollten Unternehmen ihre Prozesse kontinuierlich überprüfen und verbessern – etwa durch den Einsatz des PDCA-Zyklus (Plan-Do-Check-Act) oder ähnlicher Methoden.
Auch der COMPAMED-Aussteller Freudenberg Medical setzt an seinen elf Standorten weltweit auf eine breite Palette an QM-Maßnahmen. Einige von ihnen zählt Laura Kirstein, Director Marketing and Communications, im Interview auf: „Dazu gehören klare Produktspezifikationen, die mit dem Kunden abgestimmt sind, qualifizierte Rohstoffe und Lieferanten, die auf das Produktrisiko abgestimmt sind, validierte Herstellungsprozesse sowie qualifizierte Werkzeuge und Anlagen.“ Weiterhin seien schriftlich definierte Prozessbeschreibung und Arbeitsanweisungen wichtig, ein umfassendes Hygienemanagement zur Gewährleistung der Produktsicherheit sowie Prüf- und Freigabeprozesse durch die Qualitätsabteilung.