Sichere Hüllen für die Medizintechnik

Medizinprodukte variieren in Form und Größe, doch für alle Produkte gilt: Sie müssen sicher zum Anwender kommen. Damit dies gewährleistet werden kann, muss zum einen die Verpackung auf das jeweilige Produkt passen und zum anderen ein sicherer Transport in der Verpackung möglich sein. Bruchschäden oder eine Beschädigung (steriler) Verpackungen müssen vermieden werden.

Aus der Verpackungsindustrie ist ein Stoff, der viele der zuvor genannten Bedingungen ermöglicht, nicht mehr wegzudenken: Kunststoff. Er ist ideal, um medizintechnischen Geräten eine schützende Hülle zu geben – als Ummantelung für Knochenschrauben, als Box für Defibrillatoren oder Blister für die verschiedensten Produkte. Auch die Möglichkeit, den Kunststoff durchsichtig zu gestalten, ist besonders im medizinischen Bereich hilfreich. So sind etwa die Größen von Flügelkanülen auch durch die Farbe des "Butterflys" gekennzeichnet. Eine durchsichtige Verpackung dient somit auch der Sicherheit, tatsächlich die gewünschte Größe zu öffnen beziehungsweise zu verwenden.

Egal ob Unternehmen ihre Verpackungen selbst herstellen oder an ein anderes Unternehmen outsourcen: Vor der Fertigung der Verpackung steht die Entwicklung des passenden Designs. Dabei fließen Faktoren wie der Schutz des Produktes, Fälschungssicherheit, der sichere Transport und die Lagerung sowie eine mögliche Kennzeichnung (was befindet sich in der Verpackung, Unique Device Identification) mit in die Überlegungen ein. Die Verpackung wird in der Regel zunächst am Computer entworfen. Dann folgt die Entwicklung eines Prototypen, bevor das Modell in Serie gehen kann.

Generell wird jede Verpackung während der Produktion auf Herz und Nieren geprüft. Dies gilt besonders, wenn sie in Reinräumen produziert werden. Geräte, die zum Beispiel im Herzkatheterlabor oder Operationssälen Verwendung finden, dürfen unter keinen Umständen verunreinigt sein. Die Arbeiten werden deshalb obligatorisch in Reinräumen und entsprechender Schutzkleidung ausgeführt (zu sehen auch hier, in unserem aktuellen Video).

Darüber hinaus werden die Verpackungen immer wieder auf ihre Haltbarkeit getestet. Sie müssen zum Beispiel Temperaturschwankungen aushalten, ohne dass es dabei zu einer Brüchigkeit des Materials kommt. Auch die Versiegelung von sogenannten Blistern darf sich nicht lösen.

Theoretisch können Verpackungsmaschinen universell eingesetzt werden. Das heißt, eine Tiefziehverpackungsmaschine kann zum Beispiel sowohl im Lebensmittel- als auch im Medizintechnikbereich eingesetzt werden. Einige Hersteller entwickeln gleichwohl Maschinen nur für die Medizin- und Pharmabranche. Sie bauen skalierbare, modulare Systeme, mit denen flexibel auf veränderte Produkteigenschaften reagiert werden kann. Für weitere Entwicklungen im medizintechnischen Bereich sind die Unternehmen somit gerüstet.

Wer sich ein Bild über aktuelle Möglichkeiten und Trends zum Thema machen möchte: Auf der kommenden COMPAMED im November werden wieder verschiedene Verpackungsanlagen zu bestaunen sein.