EU: Die neue Medizinprodukteverordnung

EU: Die neue Medizinprodukteverordnung

02.05.2019

Bild: Frauenhände halten eine Tafel auf der in Kreide steht: New regulations; Copyright: panthermedia.net / Randolf Berold

Die Übergangsfrist für die neue Medical Device Regulation nähert sich fast dem Ende. Doch Unternehmer sind nach wie vor verunsichert, was wann und wie zu tun ist. Hintergrund ist, dass auch aufseiten der EU noch nicht alles abschließend geklärt ist.

Innovationsbremse MDR?

Foto: Zwei Frauen und zwei Männer in Geschäftskleidung laufen auf eine Ziellinie zu. Eine dunkelhaarige Frau liegt vorne; Copyright: panthermedia.net / AndrewLozovyi

Wer sich von Beginn an gut aufgestellt und alle nötigen Unterlagen bereitgestellt hat, der kann jetzt relativ gelassen darauf warten, dass die Benannten Stellen bald neu zertifizieren können.

Linksammlung Medical Device Regulation der EU

Foto: Simone Ernst; Copyright: B. Frommann

© B. Frommann