Dienstleister

ISS AG, Integrated Scientific Services

Robert-Walser-Platz 7 , 2503 Biel
Schweiz

Telefon +41 32 5136767
Fax +41 32 5136791
info@iss-ag.ch

Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
Swiss Pavilion - Medical Cluster

Messehalle

  • Halle 17 / C39
 Interaktiver Hallenplan

Hallenplan

MEDICA 2016 Hallenplan (Halle 17): Stand C39

Geländeplan

MEDICA 2016 Geländeplan: Halle 17

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.06  Fachliteratur

Fachliteratur

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.06  Fachliteratur
  • 07.06.07  Technische Dokumentation

Technische Dokumentation

Unsere Produkte

Produktkategorie: Technische Dokumentation

REGULA™

Die regulatory affairs software für medtech und IVD Unternehmen

REGULA™ ist eine datenbankgestützte Webapplikation für ein effizientes Management und Reporting von internationalen Regulatory Affairs Aktivitäten. Die Applikation ist speziell auf Zulassungen von Medizinprodukten und In Vitro Diagnostik Geräten ausgelegt und wurde nach den Standards von ISO 13485 und IEC 62304 entwickelt und validiert.

REGULA™ wurde von Praktikern für Praktiker entwickelt und dies mit grösster Hingabe zu Regulatory Affairs. Die Applikation beinhaltet viel integriertes Fachwissen und ist nicht einfach nur eine simple Software.

Das Ziel von REGULA™ ist es, die „time to market“ zu verkürzen und die Effizienz im täglichen RA-Business zu steigern.

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Über uns

Firmenporträt

Die ISS AG, Integrated Scientific Services unterstützt MedTech-Firmen von der Entwicklung über die Markteinführung bis hin zur Wartung von Medizinprodukten in den Bereichen Regulatory Affairs, Clinical Services, Engineering Support, Qualitätsmanagement und Softwareentwicklung. Durch die Verknüpfung aller Bereiche mit wissenschaftlichen Arbeitsmethoden und Projektmanagement verschafft sich die ISS AG auf dem Markt der MedTech-Dienstleister eine einmalige Position.

Unsere Leistungen im Überblick:

  • Internationale Regulatory Affairs
  • Clinical Services, CRO, Klinische Bewertungen
  • Software-Entwicklung nach IEC 62304
  • Dienstleistungen Qualitätsmanagement & Engineering Support
  • REGULA™ - The Regulatory Affairs Software

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