Hersteller

SAMAPLAST AG

Neugrütstr. 3 , 9430 St. Margrethen
Schweiz

Telefon +41 71 7472727
Fax +41 71 7472710
info@samaplast.ch

Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
SWISS PAVILION - Medical Cluster

Messehalle

  • Halle 8b / C20
 Interaktiver Hallenplan

Hallenplan

COMPAMED 2016 Hallenplan (Halle 8b): Stand C20

Geländeplan

COMPAMED 2016 Geländeplan: Halle 8b

Unser Angebot

Unsere Produkte

Produktkategorie: Spritzguss

Reinraum-Produktion ist Vertrauenssache

In vielen Bereichen ist es nötig, klinisch reine Produkte zu fertigen. Dafür haben wir bei SAMAPLAST AG zwei Reinräume, in denen wir diese Produkte herstellen und deren Nachfolgeoperationen durchführen. Außerdem sind wir in der Lage, mit Hilfe unseres Lasermarkiersystems Medizinalprodukte verschiedenster Oberflächenstrukturen und -formen zu kennzeichnen und sie damit identifizierbar und nachverfolgbar zu machen.

Und das alles in erforderlicher Qualität und Güte. Verlassen Sie sich darauf!

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Produktkategorie: Spritzguss

Vertrauen ist gut, Monitoring besser

Damit die Herstellung und Weiterbearbeitung auch wirklich und nachweislich unter den geforderten Parametern stattfindet, haben wir ein Monitoring-System aufgebaut, das die einzelnen Parameter lückenlos dokumentiert.

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Produktkategorie: Spritzguss

Sauber ist nicht gleich rein

Wir stellen jedoch nicht alle Produkte im Reinraum her, sondern produzieren – je nach Anforderung – auch außerhalb. Trotzdem müssen diese Produkte am Schluss rein sein. Was tun? Hinein in die Waschmaschine. Denn wir verfügen über eine Reinstwasser-Waschmaschine, die über eine Schleuse den produzierenden Schmutzbereich mit dem Reinraum verbindet. 

Zusätzlich zu unserer Reinstwasser-Waschmaschine steht bei SAMAPLAST AG Wasseraufbereitungsanlage, mit der wir HPW-Wasser (Highly Purified Water) gemäss Eur. Pharm. aufbereiten, welches wir für die Speisung unserer Waschmaschine benötigen. So geht alles Hand in Hand – optimiert und zertifiziert.

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Produktkategorie: Spritzguss

Auch auf die Verpackung kommt es an

Am Ende der Produktionskette steht die Verpackung. Damit auch hier nichts schiefgehen kann, verpacken wir Medizinprodukte so, dass sich ihre Einsatzmerkmale und -leistungen während des kompletten Lebenszyklus nicht ändern.

Wir dokumentieren den Prozess der Endverpackung und erbringen den Nachweis, dass die spezifischen Anforderungen bez. Sterilität und Funktion des endverpackten Medizinalproduktes über den gesamten Lebenszyklus, also bis zum Anwendungszeitpunkt, erfüllt sind. Das ist unsere Garantie für Sie.

Damit dem kostbaren Gut auf der Reise auch nichts passsiert, übernehmen wir gerne auch das sichere Verpacken in Schutzverpackungen.

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Produktkategorie: Spritzguss

Dienstleistung Sterilisation

Darüber hinaus bieten wir in Zusammenarbeit mit unseren Partnern die Sterilisation der endverpackten Medizinalprodukte inklusive Validation und Endfreigabe.

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Über uns

Firmenporträt

SAMAPLAST AG entwickelt und produziert technische Präzisionsteile und Baugruppen aus allen Kunststoffen. Wir haben uns auf die Produktion von Medizinalteilen und Implantaten, inklusive Endverpackungen und Sterilisation, im Reinraum ISO Klasse 7 gemäss EN ISO 14644 spezialisiert.

Entwicklungskompetenz- von Anfang an

Ihre Ideen und Wünsche werden von unseren erfahrenen Ingenieuren, unterstützt durch modernste Entwicklungstools, schnell und flexibel realisiert und in allen Phasen der Entwicklung betreut.

Präzisionswerkzeuge – optimale Qualität über Jahre

Präzision und Perfektion unserer Spritzgusswerkzeuge bestimmen die hohe Qualität und die Reproduzierbarkeit unserer Spritzgussteile. Höchste Qualitätsmassstäbe erfüllen wir mit unserem motivierten Team und dem modernsten Maschinenpark, gepaart mit einer ausgereiften Produktionstechnik.

Reinraumproduktion – eine Vertrauenssache

In zwei GMP-konformen Reinräumen der ISO-Klasse 7 (in operation) nach EN ISO 14644 produzieren wir Medizinalteile, Implantate und Instrumente inklusive den notwendigen Folgeoperationen. Um eine optimale Qualität unserer Produkte zu gewährleisten, sind neben der sorgfältigen Einhaltung von Herstellvorschriften auch lückenlose Hygienemassnahmen notwendig. Diese werden mittels Monitoring regelmässig überprüft. Für die Endreinigung von Medizinalteilen und zum Waschen von Décolletage- und Kunststoffteilen verwenden wir unsere Reinstwasser-Waschmaschine.

Kunststoffspritzerei - optimale Produkte

Mit modernsten Spritzgussmaschinen produzieren wir Kunststoffteile von Mikrospritzgiessen bis zu 1000g Stückgewicht aus allen thermoplastischen Kunststoffen, ausser PVC. Besonders hervorzuheben ist unsere langjährige Erfahrung in der Verarbeitung von Hochtemperatur-Kunststoffen wie PSU, PPS, PEI, PEEK und resorbierbaren Werkstoffen.

Weiterverarbeitung – wir wissen wie

Wir verfügen seit Jahren über das Know how auf allen Gebieten der Weiterverarbeitung wie z.B. Baugruppenmontage, Tampondruck, Heissprägen, Laserbeschriftung, Ultraschallschweissen, Klebeverbindungen, mechanische Bearbeitung, Verpacken und Etikettieren, Endverpackung (ISO 11607) und Sterilisation.

Qualitätswesen – wir garantieren höchste Qualität

Mit effizienten und optimierten Strukturen streben wir nach ganzheitlichen Managementsystemen. Perfekte Organisation nach ISO 9001 und ISO 13485 unterstützt uns bei der Einhaltung und Optimierung unseres Qualitätsanspruchs.

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Unternehmensdaten

Umsatz

10-49 Mio US $

Exportanteil

max. 25%

Anzahl der Beschäftigten

50-99

Gründungsjahr

1960