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Metecon GmbH

P7, 13 , 68161 Mannheim
Deutschland

Telefon +49 621 12346900
Fax +49 621 12346929
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Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
Forum Medtech Pharma e.V.

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  • Halle 3 / E92
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Hallenplan

MEDICA 2016 Hallenplan (Halle 3): Stand E92

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MEDICA 2016 Geländeplan: Halle 3

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Halle 3 / E92

16.11.2016

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DELIVER - Hospitality & Innovation Lounge | Raum 26, CCD. Süd

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Unser Angebot

Produktkategorien

  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.04  Administrative Informationssysteme / Software

Administrative Informationssysteme / Software

  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.04  Administrative Informationssysteme / Software
  • 06.04.05  Software für Hersteller medizinischer Produkte

Software für Hersteller medizinischer Produkte

  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.04  Administrative Informationssysteme / Software
  • 06.04.24  Sonstige Software-Tools, Utilities, Standardprogramme und Schnittstellen

Sonstige Software-Tools, Utilities, Standardprogramme und Schnittstellen

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.01  Analysen und Gutachten

Analysen und Gutachten

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.01  Analysen und Gutachten
  • 07.01.03  Validierungen

Validierungen

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.02  Ausbildung und Weiterbildung, nur medizinisch

Ausbildung und Weiterbildung, nur medizinisch

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.02  Ausbildung und Weiterbildung, nur medizinisch
  • 07.02.01  Ausbildung und Weiterbildungsinstitute

Ausbildung und Weiterbildungsinstitute

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.08  Logistikdienstleistungen

Logistikdienstleistungen

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.08  Logistikdienstleistungen
  • 07.08.06  Beratung im Gesundheitswesen
  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.08  Logistikdienstleistungen
  • 07.08.14  Prozessanalysen und Prozessmanagement

Prozessanalysen und Prozessmanagement

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.10  Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.10  Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen
  • 07.10.01  Biokompatibilitäts-Prüfungen

Biokompatibilitäts-Prüfungen

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.10  Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen
  • 07.10.02  Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Unsere Produkte

Produktkategorie: Beratung im Gesundheitswesen

Dokumentation und Zulassung: Richtlinienkonform und schnell

Startverzögerungen und Kapazitätsengpässe bei der Entwicklung Ihres Medizinprodukts, weil Sie sich erst noch in die Raffinessen der Dokumentation einarbeiten? Das muss nicht sein: Unsere Spezialisten aus den Bereichen Technische Dokumentation, Klinische Bewertung und Regulatory Affairs sind in diesem Thema mehr als zuhause. Und weil sie die regulatorischen Anforderungen in jeder Phase des Entwicklungsprozesses berücksichtigen, können sie Sie hierbei auch effizient unterstützen: von der entwicklungsbegleitenden Erstellung bzw. Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäß Medizinprodukte-Richtlinie über die Unterstützung bei der Anmeldung (gemäß MPKPV) und Durchführung klinischer Prüfungen, das breite Spektrum der Klinischen Bewertung bis hin zu allen Fragen rund um die Zulassung von Medizinprodukten (CE und international).

Unsere Leistungen im Einzelnen

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Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Prüfen und Testen: Prozessoptimiert und skalierbar

Messmittel und Prüfplätze ermöglichen entwicklungsbegleitende Messungen und ersparen so unliebsame Überraschungen am Ende des Entwicklungsprozesses. Metecon verfügt über 15 Jahre Erfahrung in der Entwicklung programmierbarer automatisierter Testsysteme, von einfach bis hochkomplex: vom einfachen pneumatischen Prüfstand für den Test der mechanischen Lebensdauer über gesteuerte Dreiachssysteme bis zu ausgefeilten In vitro-Testumgebungen für invasive Sensoren mit komplexer Fluidik und präziser Temperaturregelung. Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung und Realisierung von Funktionsmustern und Prototypen für die Durchführung von Anwenderbefragungen oder sogar tauglich für den Einsatz in klinischen Studien. Unsere Prüfstrategien sind sorgfältig geplant und optimal in den Entwicklungsablauf integriert. So sparen Sie Zeit und Kosten – und gewinnen schnell an Sicherheit.

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Produktkategorie: Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

Prüflabor: Roboter prüft erfolgreich Wischbeständigkeit

Metecon unterstützt Sie bei der Verifikation mit einer völlig neuen Dienstleistung: Selbst komplexe Testaufgaben realisieren wir mittels freiprogrammierbarem 6-Achs-Roboter schnell, kostengünstig und mit unschlagbar hoher Reproduzierbarkeit. Vorbei sind die Zeiten aufwändiger und teurer Testaufbauten, endloser Tests durch eigenes Personal und unpräziser Testergebnisse, weil „mittlerer Anpressdruck“ für jeden Tester etwas anderes bedeutet.

Ihre Vorteile auf einen Blick:
- Verkürzung der Testdauer durch 24/7-Betrieb,
- Erhöhte Reproduzierbarkeit gegenüber manuellen Tests,
- Randomisierung von Abläufen gegenüber starren Aktoren,
- Kostenreduktion für die Entwicklung und den Bau von Testplätzen,
- Objektives Testen: Optimierungspotenzial tritt deutlicher zutage,
- Qualifizierter Prüfbericht durch unser unabhängiges Prüflabor,
- Reduzierte Kosten bei Wiederholung des Tests aufgrund des bereits bestehenden Programms.

In unserem Prüflabor laufen verschiedene Wischtests, die beispielhaft die Möglichkeiten und Vorteile des Robotereinsatzes für die Hersteller von Medizinprodukten zeigen: Oberflächen inklusive Typenschilder, die im Klinikalltag mehrmals täglich wischdesinfiziert werden müssen, werden vom Roboter mehrere tausend Mal mit Desinfektionstüchern gereinigt. Hält die Beschriftung? Bleibt das Typenschild lesbar? Eine Kamera dokumentiert den Testverlauf, die detaillierten Ergebnisse erhalten unsere Kunden mit dem Prüfbericht. Und eventuelle Schwachstellen deckt der Roboter auf, bevor es die Prüfstelle oder der Kunde tun.

Sie möchten mehr erfahren? Kontaktieren Sie uns unter +49 621 123469-00 oder per E-Mail an info@metecon.de!

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Produktkategorie: Ausbildung und Weiterbildungsinstitute

Inhouse-Trainings und offene Seminare mit Metecon

Die Medizintechnikbranche lebt von Wissensarbeitern: Was in deren Köpfen steckt, entscheidet über den Erfolg Ihrer Produktentwicklung. Sorgen Sie dafür, dass Ihre Mitarbeiter Besserwisser im besten Sinne werden und ermöglichen Sie ihnen, Gewinnbringer für Ihr Unternehmen zu werden.

Unsere Inhouse-Trainings vermitteln Wissen und Know-how in den Bereichen Technische Dokumentation und Regulatory Affairs. Ihr Vorteil: Inhalte exakt auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.

Unsere Trainingsthemen sind unter anderem:
- Risikomanagement
- Usability
- Biologische Sicherheit
- Clinical Affairs
- Zulassung

Unsere Experten stellen Ihre Kompetenz auch immer wieder in offenen Seminaren für verschiedene Seminaranbieter unter Beweis. Aktuell z. B. für die MedicalMountains AG in Tuttlingen und die TÜV Rheinland Akademie.

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Über uns

Firmenporträt

Metecon unterstützt die Hersteller von Medizinprodukten beim Prüfen und Testen sowie bei der Dokumentation und Zulassung ihrer Produkte.

Wir sind überzeugt davon, dass Medizinprodukte nur dann effizient entwickelt werden, wenn sich jeder am Entwicklungsprozess Beteiligte auf das besinnt, was er am besten kann. Unsere Kunden sind stark in der Entwicklung, wir übernehmen die Leistungen, die es zusätzlich braucht, um ein Medizinprodukt erfolgreich zur Marktreife zu führen: von der entwicklungsbegleitenden Erstellung der Technischen Dokumentation über den Prüfmittelbau, die Verifikation des Produkts, die Klinische Bewertung bis hin zur umfangreichen Unterstützung bei der Zulassung. Unser Know-how und unsere langjährige Erfahrung in diesen Bereichen minimieren Ihr F&E-Risiko und sichern hochwertige Lösungen für Ihr Produkt.

Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!

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Unternehmensdaten

Umsatz

1-9 Mio US $

Anzahl der Beschäftigten

1-19

Gründungsjahr

1999

Geschäftsfelder

Labortechnik