Dienstleister

CDE GmbH

Softwarepark 37 , 4232 Hagenberg
Österreich

Telefon +43 7236 33514350
Fax +43 7236 33514399
andreas.oyrer@cde.at

Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
ADVANTAGE AUSTRIA Wirtschaftskammer Österreich

Messehalle

  • Halle 8b / F04
 Interaktiver Hallenplan

Hallenplan

COMPAMED 2016 Hallenplan (Halle 8b): Stand F04

Geländeplan

COMPAMED 2016 Geländeplan: Halle 8b

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 13  Dienstleistungen
  • 13.01  Design, Forschung und Entwicklung
  • 13.01.04  Embedded systems

Unsere Produkte

Produktkategorie: Embedded systems

Medizintechnik & Life Science

CDE ist Ihr zertifizierter Dienstleister für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten. Mit über 10 Jahren Projekterfahrung in der Medizintechnik und unserem effizientem QM-System nach ISO 13485 sichern wir die hohe Qualität und Zuverlässigkeit.

Die steigenden Anforderungen an Medizintechnik und medizinische Systeme verlangen den gezielten Einsatz neuester Hardware sowie ausgeklügelte und effiziente Softwareprogramme und Medical-Apps. Wir unterstützen Sie bei der Produktentwicklung, programmieren die Software für Ihr Medizinprodukt oder Ihre Medical App und bringen Intelligenz, Performance und Sicherheit in Ihre Medizintechnik-Anwendung.

Wir legen größten Wert auf die perfekte Abstimmung zwischen Hard- und Software – ein wesentlicher Faktor für den Erfolg von Diagnose und Therapie. Software gibt dem Medizintechnik-Produkt die eigentliche Funktionalität und ist mitverantwortlich für die Sicherheit und das Wohlergehen der Patienten.

Wir sind ISO 13485 zertifiziert und entwickeln Software für Medizintechnik nach internationalen Standards wie dem Software-Lebenszyklus-Prozess IEC 62304 sowie der Risikomanagement-Norm IEC 14971. Wir unterstützen Sie beim Risikomanagement und übernehmen die Sicherstellung der Traceability über den gesamten Software-Lebenszyklus – Voraussetzungen für die Zulassung Ihres Produkts.

Durch unserer langjährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Marktführern im Bereich der Medizintechnik kennen wir die Anforderungen unserer Kunden und liefern die dazu passenden Lösungen. Somit können wir unserer Software nahtlos in die Prozesse des Kunden (=Hersteller des Medizintechnik-Produkts) integrieren.

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Produktkategorie: Embedded systems

Medizinprodukte Software

Medizinische Software und Medical Apps sind Programme, bei denen es sich um ein Medizinprodukt handelt. Im Unterschied zu normaler Software setzt medizinische Software verschiedene regulatorische Anforderungen voraus. Daher ist zunächst zu klären, ob es sich bei der Software tatsächlich um ein Medizinprodukt handelt. Die Klassifizierung richtet sich nach deren Zweckbestimmung.

Die Medizinprodukte-Richtlinie sieht vor, dass jedes Medizinprodukt einer bestimmten Klasse zugeordnet werden muss. Damit wird das mit dem Medizinprodukt verbundene Gefährungspotenzial bewertet. Von dieser Klassifizierung hängt das weitere Vorgehen im Rahmen der notwendigen Konformitätsbewertung ab. In den meisten Fällen ist hier eine Zusammenarbeit mit einer benannten Stelle erforderlich.

Hersteller von Medizinprodukten, die Software enthalten oder standalone Software – wie beispielsweise Medical Apps – sind, müssen ein Produkt-Lebenszyklus-Management (PLM) betreiben und gleichbleibende Qualität sicherstellen. Der Nachweis erfolgt üblicherweise durch die Einhaltung des Software-Life-Cycle-Prozesses (IEC 62304). Damit wird sichergestellt, dass der gesamte Produktlebenszyklus vom Start der Entwicklung bis zur Marktbeobachtung abgedeckt ist. Die IEC 62304 verlangt ein Qualitätsmanagement-System (ISO 13485). Die ISO 13485 wiederum fordert Prozesse für Risikomanagement (ISO 14971).

Wir entwickeln Medizinprodukte Software und Medical Apps innerhalb dieser Rahmenbedingungen. Dazu haben wir ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 und die notwendigen Entwicklungs- und Begleitprozesse installiert. Gerne beraten wir Sie bei rechtlichen und regulatorischen Fragen und entwickeln Ihre Medizinische Software oder Medical App. Schreiben Sie uns einfach eine Anfrage.

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Produktkategorie: Embedded systems

Embedded und Wireless

Die Entwicklung von individueller Elektronik und Embedded Systems ist seit der Firmengründung ein wesentlicher Bestandteil von CDE. Wir erstellen Prototypen und Kleinserien für unterschiedlichste Anwendungsgebiete in der Medizintechnik. Dazu zählen u.a. generische Terminal-Lösungen mit Webportal Integration bis hin zu Smartphone fähigen Sensormodulen.

Bei uns bekommen Sie Embedded Systems – Hardware und Software – für Ihr Produkt aus einer Hand. Dadurch erhalten Sie immer genau die Lösung, die Sie benötigen. Unser Team übernimmt für Sie die Bauteilevaluierung und -auswahl, erstellt den Schaltplan und das Layout sowie die perfekte Firmware. Wir übernehmen für Sie die Überleitung in die Serienfertigung und unterstützen Sie bei jeglichen Fragen zum Thema Elektronik-Entwicklung, Embedded Systems und EMV.

Gerne erstellen wir die dazu passende PC-Anwendung zur Konfiguration und Verwaltung Ihrer Elektronik und Ihrer Embedded Systems.

Als Experte im Bereich Funktechnologien haben wir zahlreiche Projekte erfolgreich umgesetzt. Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir Elektronik und Software Lösungen in Kombination mit NFC, Bluetooth Smart (auch bekannt unter Bluetooth Low Energy, Bluetooth LE oder Bluetooth 4.0), GPRS, WLAN, LAN sowie im Bereich von proprietären 2,4 GHz Funkmodulen.

Unserer Entwickler sind Experten im Bereich Programmierung von Software und Firmware sowie Protokolle und Sicherheit. Wir beraten Sie gerne, welche Protokolle für Ihre Anwendung perfekt passen und wie Sie Ihre Daten mit möglichst wenig Overhead sicher und stabil übertragen.

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Produktkategorie: Embedded systems

Medical Apps & Webportale

Bei der Umsetzung Ihrer Medical App liegt unser Fokus neben der richtlinienkonformen Software Entwicklung auf gutem Design und einer einfachen und intuitiven Bedienung. Denn der Anwender entscheided innerhalb von wenigen Sekunden ob die Smartphone App spitze oder nur Durchschnitt ist.

Durch unsere Erfahrung im Bereich Funktechnologien konnten wir erfolgreiche Apps in Kombination mit Bluetooth Low Energy und NFC (Near Field Communication) umsetzen.

Moderne Apps kommunizieren meist mit einem Server in der Cloud. Dadurch können Sie Ihre Daten zentral im Webbrowser verwalten. Webportale ermöglichen einen globalen Zugriff auf Ihre Daten und Informationen. Wir erstellen für Sie angepasste Schnittstellen (z.B. Webservices oder CSV-Dateien). Dadurch werden bestehenden Systeme einfach in Ihr Webportal eingebunden. Somit erreichen Sie höchste Flexibilität und Erreichbarkeit.

Für den Schutz Ihrer sensiblen Daten ist die Sicherheit von Web-basierenden Systemen – gerade bei Medizinprodukten – ein wesentlicher Faktor. Unsere Kunden schätzen die langjährige Erfahrung rund um die Themen Sicherheit und Datenschutz. Verschaffen Sie sich Klarheit und kontaktieren Sie uns bei allgemeinen Fragen oder konkreten Fragen zum Thema Sicherheit und Datenschutz.

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Produktkategorie: Embedded systems

Software für Knieoperationen

Das Ziel von ArthroKnee ist die Quantifizierung der Knochenmikrostruktur, Geometrie und Biomechanik in einer großen Stichprobe von Gonarthrose-Patienten, die sich einer Kniegelenk-Operation zur Implantation einer Knieendoprothese unterziehen.

Die gewonnen Erkenntnisse werden dem Orthopäden, orthopädischen Chirurgen und Medizintechniker in Form einer interaktiven, multimodalen und erweiterbaren Softwareanwendung, inklusive Datenbank und 3D-Viewer, zur Verfügung gestellt, um unter anderem die Operationsplanung in Hinsicht auf die 2D/3D-Rekonstruktion und Auswahl des angemessenen Implantats zu optimieren.

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Über uns

Firmenporträt

Die CDE GmbH wurde 2001 von Mag. Christa Langer und Dr. Josef Langer gegründet. Die Geschäfte werden seit 2012 durch DI (FH) Edgar Eidenberger und DI (FH) Andreas Oyrer geführt. Seit September 2016 unterstützt Thomas Pendele im Bereich Vertrieb und Strategie.

Seit der Gründung des Unternehmens entwickeln wir für unsere Kunden individuelle High-Tech Hardware und Software Lösungen für die Branchen Medizintechnik und Sicherheits- und Kommunikationstechnik. Wir begleiten Sie als langfristiger Kooperationspartner bei der kompletten Entwicklung Ihrer Produkte – von der Idee bis zur Marktreife.

Die Nähe zur Fachhochschule und zur Forschung verschafft unserem Unternehmen Zugang zu den neuesten Technologien und unseren Kunden den entscheidenden Vorsprung.

Wir arbeiten nach modernen Qualitätsstandards, sind ISO 13485 zertifiziert und Microsoft Certified Partner.

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