Dienstleister

Prosystem USA LLC

402 West Broadway, Suite 400 , 92101 San Diego, CA
USA

Telefon +1 619 5954875
Fax +1 619 5953150
info@prosystem-usa.com

Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
Messe Düsseldorf North America

Messehalle

  • Halle 16 / E10-9
 Interaktiver Hallenplan

Hallenplan

MEDICA 2016 Hallenplan (Halle 16): Stand E10-9

Geländeplan

MEDICA 2016 Geländeplan: Halle 16

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.02  Ausbildung und Weiterbildung, nur medizinisch

Ausbildung und Weiterbildung, nur medizinisch

Firmennews

Datum

Thema

Download

11.08.2016

PROSYSTEM erfolgreich nach ISO 9001:2015 zertifiziert

Hamburg, den 11.07.2016

Um die Qualität und Kundenzufriedenheit für den Bereich Klinische Bewertungen und Prüfungen zu sichern, wurde die PROSYSTEM AG am 11. Juli 2016 erfolgreich nach der neuen ISO 9001:2015 zertifiziert.

Mehr Weniger

11.08.2016

Clinical Evaluation MEDDEV 2.7/1 Rev. 4

The clinical evaluation is required for each medical device regardless of its classification. Thereby, the MEDDEV 2.7.1 guideline is a helpful orientation with regard to the methodological approach as well as the documentation of the content. The clinical evaluation is a continuous process and needs to be kept up-to-date over the entire product life cycle. The requirements of the MEDDEV 2.7/1 Revision 4 increased significantly. According to the amendments, the clinical evaluation should no longer focus only on the safety and performance of medical devices; it should also take the benefit and usability for patients, user and third parties into consideration. In addition, the assessment of alternative treatment options is of greater importance in the fourth Revision. Moreover, the evaluation criteria for the analysis of scientific literature were substantially expanded.

Mehr Weniger

Über uns

Firmenporträt

PROSYSTEM AG ist ein internationales Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen und bietet umfangreiche Dienstleistungen zum Thema Qualitäts- und Projektmanagement für Medizinprodukte an.

Die Firma wurde von Prof. Dr. Jürgen Stettin zusammen mit seinem Partner Oliver P. Christ in 1999 gegründet und betreut mit ihren Tochtergesellschaften, PROSYSTEM USA LLC mit Sitz in San Diego, CA/USA und PROSYSTEM do Brasil Ltda. in Rio de Janeiro/Brasilien, inzwischen weltweit Kunden in über 20 Ländern.

Unsere Kunden sind Hersteller und Entwickler von Medizinprodukten, Regulatory Affairs- und Risikomanager, Qualitätsmanagementbeauftragte, die pharmazeutische Industrie, Hochschulen und Universitäten sowie Benannte Stellen.

Als aktives Mitglied diverser Normungsgruppen können wir Ihnen ausführliche Hintergrundinformationen zur Entstehung und Umsetzung der einschlägigen Norm liefern.

Als Berater und Dienstleister sehen wir es als unsere Aufgabe an, auf Ihre speziellen Bedürfnisse einzugehen und Ihnen optimale Lösungen anzubieten. Deshalb können Sie als Kunde von uns vor allem Qualität, Zuverlässigkeit, Effektivität und Flexibilität erwarten.

Qualität steht bei unserer Arbeit im Mittelpunkt, daher können Sie bei allen Dienstleistungen auf professionelle und hochwertige Umsetzung zählen. Durch fundiertes Wissen und die Mitarbeit in Normungsgruppen und Ausschüssen erhalten Sie stets aktuelle Informationen aus erster Hand.

Zuverlässigkeit ist für uns eine Selbstverständlichkeit. Wir stehen Ihnen bei kurzfristigen Problemen und Engpässen genauso zur Verfügung wie bei längeren Projekten. Ob beim Krisenmanagement oder bei der Unterstützung von Ressourcen-Engpässen, Sie können auf unsere Unterstützung setzen.

Effektivität ist eine Grundvoraussetzung für Ihren wirtschaftlichen Erfolg. Deshalb sind unsere Lösungen bedarfsorientiert, praxisbezogen und flexibel. Die produktiven Tätigkeiten im Unternehmen dürfen nicht eingeengt werden und bürokratischer Aufwand muss sich auf ein sinnvolles Maß begrenzen.

Flexibilität bieten wir Ihnen mit speziell auf Sie abgestimmten Lösungen an, damit Sie Raum haben, auf veränderte Marktbedingungen einzugehen Ihre Produkte zum Erfolg zu führen. Durch kontinuierliches Monitoring der Projekte und Abstimmung mit Ihnen passen wir uns ebenfalls an veränderte Situationen an.

Mehr Weniger

Unternehmensdaten

Umsatz

< 1 Mio US $

Exportanteil

max. 25%

Anzahl der Beschäftigten

1-19

Gründungsjahr

1999

Geschäftsfelder
  • Elektromedizin / Medizintechnik
  • Labortechnik