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Hallenplan

MEDICA 2016 Hallenplan (Halle 16): Stand D32-9

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MEDICA 2016 Geländeplan: Halle 16

Über uns

Firmenporträt

Die Emergo Group hilft seit 1997 Herstellern von medizinisch-technischen Geraeten und invitro Produkten die Zulassungsvoraussetzungen zum Verkauf und Vertrieb der Produkte weltweit zu erfuellen. Ihr Service beinhaltet: Vereinigte Staaten: FDA 510(k) Abnahmen, FDA GMP Qualitätssysteme, Suche nach medizinischen Distributoren, FDA US Agent, QSR Training, 513(g) und FDA 483 Anfragen Europa: CE Marketing Consulting, ISO 13485 Implementierungen, EU-Bevollmächtigter für Nicht-EU-Hersteller (Authorized Representative), “Tech File” Erstellung, Prüfungen (Audits), ISO 14971 Risk Management, “Grüner Punkt” Consulting, CE-Kennzeichnung, Suche nach medizinischen Distributoren Japan: PAL Compliance, MAH Representation, Genehmigungen fuer neue und innovative medizinisch-technische Geräte, “Device Master File” Erstellung, STED, PMDA Kostenerstattungsberatung, technishce und medizinische Übersetzungen, Distribution. China: SFDA Genehmigungen, “Legal Agent” Representation, CCC-Kennzeichenzertifizierung, Consulting für Klinische Versuche (CRO) Canada: “Medical Device License” (MDL) Genehmigungen, “Canadian Medical Device” Verordnungen, ISO 13485:2003 Consulting Australien: TGA Sponsor Representation, Registrierung neuer und innovativer Geraete

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Unternehmensdaten

Umsatz

1-9 Mio US $

Exportanteil

max. 75%

Anzahl der Beschäftigten

50-99

Gründungsjahr

1997

Geschäftsfelder

Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse