Dienstleister

Medical Device Safety Service GmbH (MDSS)

Schiffgraben 41 , 30175 Hannover
Deutschland

Telefon +49 511 62628630
Fax +49 511 62628633
info@mdss.com

Messehalle

  • Halle 10 / E02
 Interaktiver Hallenplan

Hallenplan

MEDICA 2016 Hallenplan (Halle 10): Stand E02

Geländeplan

MEDICA 2016 Geländeplan: Halle 10

Über uns

Firmenporträt

"MDSS - Ihr internationaler Partner für die Zulassung von Medizinprodukten"

Medizinprodukterichtlinien (MDD, IVDD, AIMDD) und FDA Zulassungen (510(k), PMA

MDSS ist Ihr kompetenter Partner bei der Zulassung von Medizinprodukten und In Vitro Diagnostika. Unsere Kunden sind Hersteller, Importeure und Vertreiber.
Die Gesetze sind komplex und unterliegen ständigen Veränderungen. Europäische Direktiven, deren nationale Umsetzungen und Interpretationen müssen auf allen Ebenen umgesetzt werden. Damit Sie sich ganz auf ihr Geschäft konzentrieren können, sind wir für Sie da!
MDSS bietet einen umfassenden Service, damit Sie ihrer regulatorischen Verantwortung beim Inverkehrbringen Ihrer Produkte gerecht werden können. 

Ihre Produkte heilen, sie schützen und retten jeden Tag Leben! Das ist uns bewusst...

...darum verfügt MDSS über ein bestens ausgebildetes Team mit langjähriger Erfahrung. Dieses zeigt Ihnen Lösungen auf, zu sämtlichen regulatorischen Anforderungen die bei der Entwicklung, Herstellung und des Inverkehrbringens von Medizinprodukten anfallen können. Zum Beispiel, von der partiellen Unterstützung bis zur kompletten Implementierung und Aufrechterhaltung von QM-Systemen nach DIN EN ISO 13485.

Unser Service beinhaltet:  

-Konformitätsbewertung nach MDD, IVDD, AIMDD
-Qualitätsmanagement
-Risikomanagement-
-Technische Dokumentation
-Gebrauchstauglichkeit/Usability
-Klinische Bewertung
-Sicherheitsbeauftragter
-Schulungen
-Interimmangement
-Normrecherche
-Audits
-Internationale Zulassungen (z.B. FDA)

Unsere Beratung ist individuell und ganz an Ihre Bedürfnisse angepasst.

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Unternehmensdaten

Anzahl der Beschäftigten

20-49

Gründungsjahr

1994

Geschäftsfelder

Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse